Смекни!
smekni.com

Сравнительная характеристика стандарта ISO 9001 2000 и новой версии ISO 9001 2008 (стр. 2 из 5)

® ISO 19011. Стандарт, описывающий методы проведения аудита в системах менеджмента, в том числе, менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 19011:2002 — Рекомендации по аудиту систем контроля качества и/или охраны окружающей среды».[8]

1.3 Cтандарт ISO 9001.

ISO 9001 – это международный стандарт, устанавливающий требования к системе менеджмента качества организации (СМК). Входит в серию стандартов ISO 9000. В общем, если речь идет о сертификации ISO 9000 или наличии СМК в соответствии с ISO 9000 в компании поставщика, имеется в виду наличии в ней СМК, соответствующей требованиям стандарта ИСО 9001.

Стандарт ISO 9001 – это единственный стандарт серии ISO, который может быть использован для целей оценки соответствия.[9]

В 1987 году был принят самый первый вариант универсальных стандартов по организации систем управления качеством, названный ISO 9000/87, в основу которого лег, в том числе, и стандарт ISO 9001 – модель обеспечения качества на стадиях разработки (при производстве, проектировании, монтаже и обслуживании). Это была версия 1987 года.

В 1994 году она была заменена новой версией ISO 9001:94, в которой были устранены и расшифрованы неясные моменты, однако прежняя структура стандарта была сохранена.

15 декабря 2000 года версия ISO 9001:94 была официально заменена версией ISO 9000:2000, заменившей стандарты ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 версии 1994 года и имеющей ряд принципиальных отличий.

В ноябре 2008 года была выпущена последняя версия стандарта ISO9001:2008, имеющая незначительные изменения и призванная уточнить уже существующие требования.

В России с 13 ноября 2009 г. действует идентичная стандартам серии ISO серия стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2008.[10]

1.4 Изменения в стандарте ISO 9001:2008.

Правила перехода на новую версию стандарта и сроки действия сертификатов

Версия стандарта ISO 9001:2008 не имеет значительных изменений относительно предыдущей версии ISO9001:2000. В ней:

® не содержится новых требований;

® добавлены разъяснения к существующим требованиям;

® изменения носят главным образом редакционный характер;

® внесено несколько изменений, направленных на повышение совместимости с ISO 14001:2004.

Поэтому из практических соображений до 15 ноября 2010 года эти две версии стандарта можно было считать эквивалентными.

Правила перехода на новую версию стандарта и сроки действия сертификатов.

Международная Организация по Стандартизации (ISO) совместно с Международным Аккредитационным Форумом (IAF) установили следующие правила для перехода:

® По истечении 24 месяцев после публикации Международной Организацией по Стандартизации стандарта ISO 9001:2008 любые сертификаты соответствия стандарту 9001:2000 будут недействительны.

® По истечении одного года после публикации ISO 9001:2008 все сертификации (в ходе начальной сертификации или ресертификации) должны происходить по стандарту ISO 9001:2008.

® Сертификация на соответствие международному стандарту ISO 9001:2008 и/или его национальным аналогам должна проводиться только после его официальной публикации. Сертификат должен выдаваться только после проведения периодического или ресертификационного аудита на соответствие ISO 9001:2008.

® Переход на новый стандарт может быть выполнен в ходе периодического или ресертификационного аудита в течение 24 месяцев. Однако для минимизации дополнительных расходов DNV рекомендует выполнять переход при ресертификации.

® Если переход будет выполнен в ходе периодического аудита, то дата окончания срока действия нового сертификата будет совпадать с аналогичной датой сертификата соответствия ISO 9001:2000. Если переход выполняется в ходе ресертификации, срок действия сертификата составит 3 года с даты окончания действия сертификата соответствия ISO 9001:2000.[11]

Часть II. Сравнительная характеристика стандарта ISO 9001:2000 и новой версии ISO 9001:2008.

Рассмотрев в первой части курсовой работы суть, историю и назначение стандарта ISO 9001, мы можем перейти к анализу изменений, внесенных в версию FDIS ISO 9001:2008относительно ISO 9001:2000.

2.1 Структура стандарта ISO 9001.

Ниже представлена структура стандарта ISO 9001, соответствующая обеим версиям – как за 2000 год, так и за 2008. Структура приведена для удобства дальнейшего выявления различий между двумя анализируемыми редакциями стандарта ISO.

Стандарт ISO 9001

Введение.

0.1 Общие положения

0.2 Процессный подход

03. Связь с ИСО 9004

04. Совместимость с другими системами менеджмента

1 Область применения

1.1 Общие положения

1.2 Применение

2 Нормативная ссылка

3 Термины и определения

4 Система менеджмента качества

4.1 Общие требования

4.2 Требования к документации

5 Ответственность руководства

5.1 Обязательства руководства

5.2 Ориентация на потребителя

5.3 Политика в области качества

5.4 Планирование

5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией

5.6 Анализ со стороны руководства

6 Менеджмент ресурсов

6.1 Обеспечение ресурсами

6.2 Человеческие ресурсы

6.3 Инфраструктура

6.4 Производственная среда

7 Процессы жизненного цикла продукции

7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции

7.2 Процессы, связанные с потребителями

7.3 Проектирование и разработка

7.4 Закупки

7.5 Производство и обслуживание

7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений

8 Измерение, анализ и улучшение

8.1 Общие положения

8.2 Мониторинг и измерение

8.3 Управление несоответствующей продукцией

8.4 Анализ данных

8.5 Улучшение

2.2 Изменения, внесенные в версию ISO 9001:2008 относительно ISO 9001:2000

Ниже, опираясь в основном на Таблицу В.1, являющуюся приложением к русской редакции стандарта ISO9001:2008, ГОСТ Р ИСО 9001-2008, мы обозначим изменения, внесенные в версию ISO 9001:2008 относительно ISO 9001:2000. Мы будем следовать структуре стандарта ISO 9001, приведенной в предыдущем параграфе, что позволит последовательно выявить различия. В остальном текст версий стандартов идентичен. Выявленные изменения помогут нам сделать выводы о глубине и характере внесенных поправок.

Структура обозначения изменений следующая: приведен пункт стандарта, суть внесенных поправок и конкретные изменения текста стандарта.

В случае если фрагмент текста был изменен кардинально, сначала будет приведен удаленный вариант, ниже – нынешний.

В случае если формулировка была частично изменении или дополнена, это будет показано в самом фрагменте – прежние формулировки зачеркнуты, нынешние – выделены.

Введение

0.1 Общие положения

1) В ISO 9001:2008 добавлены факторы, влияющие на разработку СМК.

Удалено: На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации.

Добавлено: На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют:

a) ее внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой;

b) изменяющиеся потребности;

c) конкретные цели;

d) выпускаемая продукция;

e) применяемые процессы;

f) размер и структура организации.

2) В ISO 9001:2008 добавлен учет законодательных требований

Настоящий международный стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять требования потребителей, регламентовтребования к продукции, являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действующим законодательством (далее - обязательные требования), и собственные требования.

0.2 Процессный подход

Незначительные изменения в формулировке

1) Для успешного функционирования организация должна идентифицироватьустановить и управлять многочисленными взаимосвязанными видами деятельностисвязанными действиями. Деятельность, использующая ресурсы.Действия, или набор действий, вовлекающие ресурсы и управляемые с целью преобразования входов в выходы может рассматриваться как процессмогут считаться процессом.

2) Применение в организации системы процессов, наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов приводящий к желаемому результату, могут быть определены какможет называться «процессным подходом».

03. Связь с ИСО 9004

1) Незначительные изменения в формулировке

Удалено: Настоящие издания ИСО 9001 и ИСО 9004 были разработаны как согласованная пара стандартов на системы менеджмента качества для дополнения друг друга, но их можно применять также независимо. Хотя у этих международных стандартов различные области применения, они имеют аналогичную структуру для облегчения их использования как согласованной пары.

Добавлено: ИСО 9001 и ИСО 9004 являются стандартами системы менеджмента качества, которые были разработаны для дополнения друг друга, но их можно применять и независимо друг от друга.

2) В ISO 9001:2008 добавлено примечание

Примечание: На момент публикации этого международного стандарта, стандарт ИСО 9004 находится в состоянии пересмотра.

04. Совместимость с другими системами менеджмента

1) Обновлена ссылка на стандарт ИСО 14001

Удалено: Настоящий международный стандарт был согласован с ИСО 14001:1996, чтобы улучшить совместимость этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей.

Добавлено: Во время разработки этого международного стандарта было уделено внимание положениям ИСО 14001:2004 чтобы улучшить совместимость этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей. Приложение А показывает соответствие между ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004.