Сертификация систем качества 2 (стр. 8 из 9)
- анализ контракта *;
- управление проектированием (представляется в случае, если заявляется модель по ГОСТ Р ИСО 9001)*;
- управление документацией и данными *;
- закупки *;
- контроль и испытания;
- управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;
- управление несоответствующей продукцией;
- корректирующие и предупреждающие действия;
- погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковывание, консервация и поставка продукции;
- управление регистрацией данных о качестве;
- внутренние проверки качества *;
- подготовка кадров *;
- обслуживание *;
- статистические методы.
Д.7 Комплект документов по двум последним внутренним проверкам качества организации *.
Д.8 Перечень основных потребителей продукции (отечественных и зарубежных):
- наименование организации;
- почтовый адрес;
- должность руководителя;
- фамилия, имя, отчество руководителя (полностью);
- поставляемая продукция (общее наименование).
Д.9 Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется система качества или производство, с указанием ГОСТ, ТУ и других нормативных документов. ТУ на изделие (продукцию) — типопредставитель по каждой группе однородной продукции, применительно к которой сертифицируется система качества или производство (по согласованию с органом по сертификации).
Д. 10 Перечень методик и программ испытаний готовой продукции (периодических, приемосдаточных и т.д.). Методики и программы испытаний на изделие (продукцию) — типопредставитель по каждой группе однородной продукции.
Д. 11 Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за 1—3 года), в том числе:
- обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля за год (по показателям, принятым в организации);
- перечень выявленных дефектов не менее, чем за год с классификацией их по значимости (критические, значительные, незначительные);
- обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей (по данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей).
Д. 12 Сведения о проверках продукции специальными государственными контрольно-надзорными органами.
Д. 13 Сведения о подразделении (организации), проводящем приемосдаточные и периодические испытания продукции, в том числе сведения о его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р.
Д 14 Перечень специальных процессов.
Д. 15 Перечень дефектоносных технологических процессов и операций.
Примечания
1. Все документы, кроме специально отмеченных в перечне, передаются в орган по сертификации в одном экземпляре.
2. Состав необходимых документов и материалов, представляемых организацией в орган по сертификации, уточняется в каждом конкретном случае и определяется органом по сертификации.
3. По согласованию с органом по сертификации часть документов и материалов перечня может быть передана комиссии по сертификации по прибытии в организацию.
4. Орган по сертификации вправе затребовать от проверяемой организации любые дополнительные нормативные документы организации, необходимые для правильного понимания деятельности в области обеспечения качества.
Приложение Е. Рисунок 6.
Приложение Ж. Рисунок 7.
Приложение И. Рисунок 8.
Приложение К. Рисунок 9.
ПРИЛОЖЕНИЕ Л (обязательное) .
Форма решения о выдаче сертификата соответствия системы качества (производства)
РЕШЕНИЕ
О ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА (ПРОИЗВОДСТВА)
Орган по сертификации систем качества ______________________________________
наименование органа по сертификации
рассмотрел акт о результатах проверки и оценки системы качества от ______
________________________________________________________________________________
дата утверждения акта, наименование организации-заявителя, город
на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 900*__ — 96
применительно к продукции (услугам) _______________________________
наименование продукции (услуг)
и принял решение: _________________________________________
выдать (не выдать) сертификат соответствия
Основание для отрицательного решения ______________________________
заполняется при отрицательном решении
Руководитель органа по
сертификации систем качества
подпись
инициалы, фамилия
Дата
М.П.
* Номер стандарта указывают при заполнении.
ПРИЛОЖЕНИЕ М .
(справочное)
Субъекты малого предпринимательства
(из Закона «О государственной поддержке малого предпринимательства в Российской Федерации» [1 ])
M . I Субъ е кты малого предпринимательства (малые предприятия) — коммерческие организации, в ус-
тавном капитал е которых доля участия Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, общест-
венных и религиозных организаций (объединений), благотворительных и иных фондов не превышает 25
процентов, доля, принадлежащая одному или нескольким юридическим лицам, не являющимся субъектами
малого предпринимательства, не превышает 25 процентов и в которых средняя численность работников за
отчетный период не превышает следующих предельных уровней:
- в промышленности — 100 человек,
- в строит е льстве — 100 человек,
- на транспорте — 100 человек,
- в сельском хозяйстве — 60 человек,
- в научно-технической сфере — 60 человек,
- в оптовой торговле — 50 человек,
- в розничной торговле и бытовом обслуживании населения — 30 человек,
- в осталь н ых отраслях и при осуществлении других видов деятельности — 50 человек.
Средняя численность работников предприятия определяется с учетом всех его работников, в том числе работающих по д оговорам гражданско-правового характера и по совместительству с учетом реально отрабо-
танного врем е ни, а также работников представительств, филиалов и других обособленных п о дразделений.
М.2 Под субъектами малого предпринимательства понимаются также физические лица, занимающиеся предпринимат е льской деятельностью без образования юридического лица.
М.З Малые предприятия, осуществляющие несколько видов деятельности (многопрофильные), отно-
сятся к таковым по критериям того вида деятельности, доля которого является наибольшей в годовом объеме
оборота или годовом объеме прибыли.
ПРИЛОЖЕНИЕ Н .
(обязательное)
Форма решения о расширении области сертификации
РЕШЕНИЕ
О РАСШИРЕНИИ ОБЛАСТИ СЕРТИФИКАЦИИ
Орган по сертификации систем качества __________________________________
наименование органа по сертификации
рассмотрел акт о результатах проверки и оценки системы качества, от ________________
дата утверждения акта
наименование организации — держателя сертификата, город
на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 900* __ — 96
применительно к продукции (услугам) _______________________
наименование продукции (услуг)
и принял решение
выдать (не выдать) сертификат соответствия,
область сертификации
Основание для отрицательного решения ____________
заполняется при отрицательном решении
Руководитель органа по сертификации систем качества
подпись
инициалы, фамилия
Дата
М.П.
* Номер стандарта указывают при заполнении.
ПРИЛОЖЕНИЕ П .
(обязательное)
Форма решения о сужении области сертификации
РЕШЕНИЕ О СУЖЕНИИ ОБЛАСТИ СЕРТИФИКАЦИИ
Орган по сертификации систем качества _____________________________________
наименование органа по сертификации
рассмотрел письмо-обращение (акт о результатах инспекционного контроля, номер и дата утверждения акта)
наименование организации — держателя сертификата, город
с указанием исключаемой продукции (услуги) ' _______________________________
наименование исключаемой продукции (услуги)
и принял решени е _______________________________
выдать (не выдать) сертификат соответствия,
область сертификации
Руководитель органа по сертификации систем качества
подпись инициалы, фамилия
Дата
М.П.
Библиография.
[1] ИСО 8402—94* ( E / F / R ) Управление качеством и обеспечение качества. Словарь
[2] ИСО 9000 1—94* Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению
[3] ИСО 9001—94* Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
[4] ИСО 9002—94* Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
[5] ИСО 9003—94* Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
[6] ИСО 9004 1—94* Управление качеством и элементы системы качества. Часть 1. Руководящие указания [7] Руководство ИСО/МЭК 2—96* Стандартизация и смежные виды деятельности — Общий словарь
[8] Руководство ИСО/МЭК 62—96* Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию/регистрацию систем качества
[9] Требования к системе качества « QS — 9000», ВНИИС, второе издание, М., 1997 г.
* Международные стандарты —во ВНИИКИ Госстандарта России.
УДК 658.562:006.354 ОКС03.120Т59 ОКСТУ0004
[1] Далее — сертификация систем качества. В тех случаях, когда вопрос касается только производств и сертификации производств, будет соответственно употребляться термин «производство».
[2] Регистр систем качества представляет собой систему сертификации систем качества и сертификации производств в Системе сертификации ГОСТ Р.
[3] Данная цель является приоритетной при самостоятельной сертификации производства.
[4] А SMI - американское общество инженеров-механиков.
AIO - Американский институт нефти.
DIN - немецкий институт стандартов.