3. Оформлення результатів обстеження виробництва
Результати перевірки, висновки і рекомендації оформляються у виді акта обстеження виробництва (рекомендована форма приведена в додатку В).
Акт обстеження виробництва складається під керівництвом голови комісії, у термін, що не перевищує одного місяця з дня проведення заключної наради, і повинний містити:
дані про орган з сертифікації і підприємстві, що перевіряється
дані про підставу для проведення перевірки
мету і завдання перевірки
склад комісії
склад представників підприємства, у присутності яких проводилася перевірка
указівки про конфіденційність інформації, що міститься в акті
вихідні дані про підприємство і сертифицируемой продукції, відповідно до наданого підприємством документами (характеристику підприємства, кількість працюючих, обсяг виробництва, рекламації, гарантійні терміни на продукцію, наявність документів про гігієнічну (ветеринарної) реєстрації, дані про програму обстеження, нормативних документах)
результати обстеження об'єктів перевірки, включаючи елементи системи якості
результати спостережень, зауваження і висновки про невідповідності
оцінку виробництва
висновок про можливість (неможливості) випуску заявленої на сертифікацію продукції, що відповідає установленим вимогам
рекомендації з усунення підприємством виявлених невідповідностей із указівкою термінів їхнього усунення
рекомендації про періодичність і форми проведення технічного нагляду виробництва сертифицируемой продукції
дані про напрямок акта.
Акт підписується головою і всіма членами комісії, затверджується керівником органу з сертифікації.
Перший екземпляр акта направляється керівнику підприємства – заявника, другий залишається в органі з сертифікації. При згоді заявника акт може передаватися якої-небудь іншої організації.
При позитивних результатах обстеження виробництва після проведення всіх робіт заявнику видається сертифікат відповідності на продукцію.
У випадку негативних результатів необхідне проведення коригувальних дій. Роботи з заявки можуть бути продовжені тільки після надання підприємством переконливих доказів усунення невідповідностей.
Технічний нагляд за виробництвом сертифікованої продукції проводиться відповідно до вимог ДСТУ 3413-96.
У випадку незгоди з зауваженнями і висновками комісії може бути подана письмова заява (апеляція) до органу з сертифікації.
6.Порядок проведення атестації виробництва
Атестація виробництва проводиться з метою оцінки технічних можливостей підприємства-виробника забезпечити стабільний випуск продукції, що відповідає вимогам нормативних документів, і надання рекомендацій щодо періодичності випробувань, кількості зразків, що відбираються під час сертифікації, а також способів і правил їхнього відбору.
Це офіційне підтвердження наявності необхідних і достатніх умов для забезпечення стабільного випуску визначеної продукції, що відповідає вимогам нормативних документів.
Атестація виробництва проводиться за ініціативою підприємства, або на вимогу органу з сертифікації продукції. Проводиться атестація органом з сертифікації продукції, а за його відсутністю – організацією, що виконує функції органу з сертифікації продукції за дорученням Держстандарту України.
Атестація виробництва повинна передбачати отримання кількісної оцінки стабільності відтворення показників продукції.
Загальні вимоги до атестованого виробництва та організації контролю за виготовленням та випуском продукції наведені у стандарті ДСТУ3414-96.
1. Підприємство, що має намір атестувати виробництво, повинно призначити Головного контролера та його заступника, які санкціонують пред”явлення продукції на сертифікацію. Головний контролер повинен гарантувати, що вимоги, які ставляться органом з сертифікації продукції, розуміються правильно і виконуються, а також підтверджувати представникам органу, що здійснює технічний нагляд, достатність заходів щодо контролю якості. Головний контролер повинен бути незалежним від керівництва і мати достатні повноваження і матеріальне забезпечення.
2. Періодичні випробування продукції, що сертифікується, повинні проводитись через відрізки часу, які встановлені органом з сертифікації продукції, на зразках (виборках), які відібрані від виробничих партій, що вже витримали випробування, передбачені для виробничих партій. У випадку, коли вибірка не задовольняє вимогам за одним з показників під час періодичних випробувань, головний контролер повинен негайно припинити подальше постачання, розпочати перевірку з метою з”ясування причин (помилка в порядку проведення випробувань, помилка у технологічному процесі), повідомити про випадок до органу з сертифікації продукції та органу, що здійснює технічний нагляд.
3. Порядок комплектування партій продукції повинен встановлюватися Головним контролером і затверджуватися органом з сертифікації продукції. Партія може складатися з однієї чи кількох виробничих партій.
4. Результати випробувань повинні реєструватись у сертифікаційному протоколі випущених партій, що у стислому вигляді подає накопичені результати випробувань, проведених підприємством, на відповідність до вимог нормативного документа.
Підприємство, що має намір атестувати виробництво продукції в Системі, повинно мати повний комплект технічної документації на продукцію і виробництво, включаючи нормативну документацію, конструкторську, технологічну документацію і т.п.
Підприємство до початку атестації повинно мати документи, в яких наводяться відомості щодо:
- організації контролю якості
- організації контролю за випуском продукції
- структури відповідальності виробничого персоналу перед вищим рівнем керівництва за якість виготовлення продукції та виконання робіт
- системи контролю якості в ході технологічного процесу, включаючи контроль матеріалів та виробів
- системи контролю за внесенням змін до технічної документації на продукцію
- засобів вимірювальної техніки, контролю та випробувального обладнання, що використовуються під час виробництва продукції
- систем повірки засобів вимірювальної техніки, контролю та випробувального обладнання
- порядку формування та позначення партій продукції, що випускаються, порядку оформлення та позначення виробок з них для випробувань та контролю
- порядку реєстрації результатів контролю та випробувань, складання, затвердження та зберігання протоколів випробувань
- порядку, що забезпечує випуск тільки тих партій продукції, які відповідають вимогам нормативної документації.
Підприємство повинно до проведення атестації розробити інструкцію з атестації технічних можливостей.
Основні етапи робіт з атестації виробництва:
- Подання заявки
- Попередня оцінка (експертиза вихідних матеріалів і складання висновку щодо готовності підприємства до проведення атестації виробництва)
- Складання програми та методики атестації (складається комісією експертів, які виконували попередню оцінку)
- Перевірка виробництва і атестація його технічних можливостей
- Технічний нагляд за атестованим виробництвом.
Атестація технічних можливостей здійснюється за головними етапами технологічного процесу. Для проведення атестації технічних можливостей повинна бути складена блок-схема процесу виробництва, яка охоплює усі операції виготовлення продукції, починаючи з надходження матеріалів і комплектуючих і закінчуючи пакуванням і відвантаження готової продукції.
Правила побудови, викладення та оформлення Інструкції з атестації технічних можливостей (ІАТМ) викладені у додатку А (обов”язковому) до стандарту ДСТУ 3414-96.
Головні розділи ІАТМ:
· Вступна частина
· Субпідрядники
· Комплектувальні вироби, матеріали, речовини
· Виробництво
· Програма випробувань для атестації технічних можливостей
· Методи випробувань
· Границі технічних можливостей.
За результатами перевірки складається звіт, який повинен містити таку інформацію:
- Відомості про всі вироби, що використовувались для підтвердження технічних можливостей
- Таблицю підтвердження технічних можливостей
- Одержані результати випробувань для підтвердження технічних можливостей
- Стислу інформацію щодо виявлених відмов і дефектів.
Але існують й інші порядки атестації виробництв. Так наприклад, атестація виробництва лікеро-горілчаних напоїв перший раз (для новостворених підприємств) проводиться згідно з Порядком атестації виробництва спирту етилового, кон’ячного, плодового, алкогольних напоїв та тютюнових виробів, затвердженим наказом Держстандарту України від 29.02.96 № 85 та змінами та доповненнями до нього, внесеними наказом Держстандарту України від 20.08.96 № 348. І тільки після закінчення терміну дії атестата виробництва, який було видано за цим Порядком, атестація виробництва на наступний термін проводиться за ДСТУ 3414.
7.Сертифікація систем якості в системі УкрСЕПРО
Порядок проведення сертифікації систем якості встановлено стандартом ДСТУ 3419-96.
Сертификция систем якості проводиться органом з сертифікації систем якості, акредитованим у системі УкрСЕПРО, а у випадку їхньої відсутності – організаціями, яким рішенням Держстандарта доручене виконання цих функцій.
Сертифікація систем якості проводиться за заявкою виробника продукції, за рішенням органу з сертифікації продукції, як це передбачено схемою (моделлю) сертифікації, а також за вимогою незалежних організацій, яким державою доручена оцінка систем управління якістю продукції, що поставляється.
Сертифікація систем якості виробництва конкретної продукції проводиться для визначення відповідності системи якості вимогам стандарту ДСТУ ISO 9001 (ДСТУ ISO 9002, ДСТУ SO 9003) і забезпечення впевненості у тому, що виробник здатний постійно випускати продукцію, яка відповідає вимогам нормативних документів, а продукція незадовільної якості своєчасно виявляється, виробник вживає заходів щодо запобігання вироблення такої продукції на постійній основі.