Смекни!
smekni.com

Мази в промышленном производстве (стр. 1 из 5)

Государственное образовательное учреждение

Высшего профессионального образования

"Рязанский государственный медицинский университет

имени академика И.П. Павлова Минздравсоцразвития"

Кафедра фармацевтической технологии

Курсовая работа по фармацевтической

технологии на тему:

"Мази в промышленном производстве"

Выполнил: студентка 5 к.1гр.

фармацевтического факультета

Кириченко Е.Е.

Руководитель:

ассистент Буханова У.Н.

Рязань, 2011г.

Содержание

Введение

Мази как лекарственная форма, определение, требования, предъявляемые к ним. Классификация мазей

Основы для мазей, требования предъявляемые к ним, их классификация

Номенклатура и характеристика мазевых основ

Влияние основы на терапевтическую эффективность лекарственного вещества в мазях

Технологическая схема получения мазей различных типов

Введение лекарственных веществ в мази

Аппаратура, используемая в производстве мазей

Стандартизация мазей, методики определения основных показателей качества

Реологические свойства мазей и мазевых основ

Упаковка мазей

Совершенствование технологии и качества мазей в условиях промышленного производства

Заключение

Список литературы

Введение

Мази - одна из древнейших лекарственных форм, не утратившая, однако, своего значения и в современной фармации. Мази широко применяются в различных областях медицины: при лечении дерматологических заболеваний, в отоларингологии, хирургической, проктологической, гинекологической практике, а также как средство защиты кожи от неблагоприятных внешних воздействий (органические вещества, кислоты, щелочи). В последнее время мази применяются и для воздействия на внутренние органы и весь организм с целью лечения, профилактики и диагностики заболеваний.

В форме мазей применяются лекарственные вещества, относящиеся ко всем фармакологическим группам: антисептики, анестетики, гормоны, витамины, противогрибковые средства, анальгетики, антибиотики и другие [5].

В связи с широким применением данной лекарственной формы актуальной является задача совершенствования технологии уже существующих мазей, а также разработка новых прописей для промышленного производства.

Цель данной работы - отразить современной состояние производства мазей, их номенклатуру, требования, предъявляемые к ним, биофармацевтические аспекты применения мазей; охарактеризовать современный ассортимент мазевых основ, оборудования и технологических схем производства мазей, а также методики их стандартизации и контроля качества.

Мази как лекарственная форма, определение, требования, предъявляемые к ним. Классификация мазей

Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в них распределенных.

Мази являются официальной лекарственной формой. К ним предъявляются следующие требования:

1. должны иметь мягкую консистенцию для удобства нанесения их на кожу и слизистые оболочки и образования на поверхности ровной сплошной пленки;

2. лекарственные вещества в мазях должны быть максимально диспергированы и распределены по всей мази для достижения необходимого терапевтического эффекта и точности дозирования лекарственного вещества;

3. должны быть стабильны, не содержать механические включения;

4. стабильность в течении срока годности;

5. концентрация лекарственных веществ и масса мази должна соответствовать прописи [2].

Существует несколько классификаций мазей:

1. классификация мазей по составу;

2. классификация мазей по назначению;

3. классификация мазей по области применения;

4. классификация мазей по характеру и скорости воздействия на организм;

5. классификация мазей по консистенции;

6. классификация мазей по степени дисперсности лекарственного вещества.

По составу мази делят на:

1. простые;

2. сложные.

По назначению мази подразделяют на:

1) медицинские;

a) лечебные;

b) лечебно-профилактические, в том числе защитные;

2) косметические;

a) лечебные;

b) лечебно-профилактические;

c) декоративные.

По области применения выделяют:

1) мази для накожного применения и трансдермального введения лекарственных средств;

a) дерматологические мази общего действия;

b) дерматологические мази местного действия;

c) мази в составе трансдермальных терапевтических систем;

d) мази для дерматологического электро- или ионофореза;

2) мази для нанесения на слизистые оболочки;

a) глазные;

b) мази для введения в естественные полости тела (ректальные, вагинальные, для носа, для введения в свищевые ходы);

3) мази на раны и ожоговые поверхности.

По характеру и скорости воздействия на организм выделяют:

1) мази местного действия на кожу и слизистые оболочки;

2) мази общего действия на организм;

a) резорбтивного действия;

b) рефлекторного действия.

По консистенции мази классифицируют на:

1) собственно мази;

2) гели;

3) кремы;

4) линименты;

5) пасты.

По характеру дисперсных систем мази делят на:

1) гомогенные;

a) мази-растворы;

b) мази-сплавы;

2) гетерогенные;

a) суспензионные;

b) эмульсионные;

c) комбинированные;

3) экстракционные [8].

Основы для мазей, требования предъявляемые к ним, их классификация

Мазевые основы (лат. Basis Unguenti) - являются активным носителем лекарственного вещества и определяют скорость и степень всасывания его из мази, а также влияют на процесс всасывания и транспортировку его через кожу, в связи с чем способствуют проявлению оптимального терапевтического эффекта мазей [5].

Для изготовления мазей используют разрешенные к медицинскому применению основы. Они должны отвечать следующим требованиям:

1) соответствие назначению мазей (например, основы для защитных мазей должны быстро высыхать и плотно прилегать к поверхности кожи. Основа для поверхностных мазей не должна способствовать всасыванию лекарственного вещества. Основа для мазей резорбтивного действия должна обеспечивать высвобождение и всасывание лекарственного вещества через кожу);

2) основа должна обеспечивать необходимую концентрацию лекарственных веществ и массу мази;

3) должна обладать оптимальными реологическими свойствами;

4) должна быть химически индифферентной, устойчивой к действию тепла, света, воздуха и влаги;

5) должна обладать физико-химической и антимикробной стабильностью;

6) должна быть биологически безвредной, то есть не оказывать аллергического, раздражающего и сенсибилизирующего воздействия;

7) должна иметь нейтральную реакцию, так как наружный слой эпидермиса имеет кислую реакцию среды, которая препятствует размножению микроорганизмов;

8) должна легко наноситься и удаляться с места нанесения [2].

Современная фармация использует большое количество различных мазевых основ, что обусловлено разнообразием физико-химических свойств лекарственных веществ, назначаемых в форме мазей. В связи с этим возникла необходимость классифицировать мазевые основы.

В настоящее время существует несколько классификаций мазевых основ:

1) По источнику получения:

a) Природные (БЖУ);

b) Полусинтетические (гидрогенизированные жиры, производные целлюлозы, растворы альгинатов);

c) Синтетические (силиконы, ПЭО, ПВП)

2) По химическому составу:

a) Эфиры глицерина;

b) Углеводороды;

c) Неорганические соединения;

d) Полисахариды.

Недостатком данных классификаций является то, что они не отражают технологию мазей. Наиболее рациональной является классификация мазевых основ по способности взаимодействовать с водой, так как она четко характеризует свойства основ и помогает сделать правильный выбор основы в зависимости от свойств лекарственных веществ и определить способ их взаимодействия.

3) По способности взаимодействовать с водой;

a) Гидрофобные;

b) Гидрофильные;

c) Дифильные:

i) Абсорбционные;

ii) Эмульсионные: I рода (основа типа м/в); II рода (основа типа в/м) [5].

Номенклатура и характеристика мазевых основ

Гидрофобные мазевые основы.

В группе гидрофобных основ объединены основы и их компоненты, имеющие различную химическую природу и обладающие ярко выраженной гидрофобностью. К данной группе относятся: жировые основы, углеводородные основы, полиэтиленовые или полипропиленовые гели, силикон-содержащие безводные основы [1].

Жировые основы.

Животные жиры по химической природе являются триглицеридами высших жирных кислот. По свойствам близкие к жировым выделениям кожи. Кроме того, жиры содержат неомыляемые компоненты, среди которых преобладают стерины. Животные жиры содержат холестерин, а растительные - фитостерин.

Из животных жиров наиболее распространен свиной жир - Adeps suillus seu Axungia porcina (depurata). Это смесь триглицеридов стеариновой, пальмитиновой, олеиновой и линолевой кислот. Это белая масса практически без запаха. Температура плавления = 34-36°C. Достоинства: Мази на свином жире хорошо всасываются кожей, не оказывают раздражающего действия и легко удаляются мыльной водой. Свиной жир легко смешивается и сплавляется с другими жирами, восками, углеводородами, смолами и жирными кислотами. Благодаря содержанию стеарина, свиной жир может инкорпорировать до 25 % воды, 70 % спирта, 35 % глицерина, образуя с ними стабильные эмульсионные системы. Недостатки: Под влиянием света, тепла, воздуха и микроорганизмов жир прогоркает, приобретая резкий, неприятный запах, кислую реакцию и раздражающее действие. Твердый свиной жир способен к окислению, он не пригоден для изготовления мазей с окислителями. Реагирует с веществами щелочного характера, солями тяжелых металлов, цинком, медью и висмутом - при этом образуются мыла. Мази темнеют, становятся плотными и вязкими.