Разработке адекватной нормативно-правовой базы должно сопутствовать функционирование системы гарантии качества, хорошо организованной и обученной инспекционной службы, неподдающейся давлению со стороны коммерческих структур. Фармацевтическая продукция низкого качества, будь то импортные или отечественные изделия, ни при каких условиях не должна попадать к пациентам.
Выбор лекарственных средств включает:
критерии отбора лекарственных средств;
принципы отбора;
процесс отбора;
использование Перечня жизненно важных лекарственных средств;
традиционные лекарства.
Важными характеристиками НП являются выбор жизненно важных лекарственных средств для удовлетворения потребностей населения в здравоохранении и регистрация безопасных высококачественных и эффективных лекарственных средств, имеющих приемлемую цену.
К жизненно важным лекарственным средствам относятся те из них, которые имеют наибольшее значение для спасения жизни больных и облегчают их состояние при тяжелых и распространенных среди населения заболеваниях. Национальные перечни жизненно важных лекарственных средств стали во многих странах основой для государственного лекарственного обеспечения населения. Фармакологические справочники для стационаров и амбулаторных учреждений обычно используются в качестве руководства при назначении медикаментозного лечения больным как в частном, так и в государственном секторе.
Регистрация лекарственных средств представляется важным механизмом в этой области. Он предусматривает выполнение ряда процедур, направленных на изучение качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, а также предоставление соответствующей информации работникам практического здравоохранения и пациентам. Помимо качества, безопасности и эффективности, критериями для отбора лекарственных средств могут служить и другие показатели, например, ограничения в отношении многокомпонентных средств или конкурентоспособная цена по сравнению с ценой аналогичных изделий, уже выпущенных на рынок.
Лекарственное обеспечение включает:
местное производство;
стратегии и альтернативы системы лекарственного обеспечения;
механизмы закупок;
распределение и хранение.
Наиболее неотложная проблема национальной политики в отношении лекарственных средств – обеспечение общедоступности жизненно важных лекарственных средств. Правительство может добиться доступности эффективных высококачественных лекарственных средств, только определив политику в области их производства, закупок и распределения. Эта политика должна учитывать, какие цели могут быть достигнуты в ближайшее время, а также, что потребуется для создания поддерживающих систем, рассчитанных на функционирование в течение более длительного времени.
Существуют разнообразные системы организации обеспечения населения лекарственными средствами, которые существенно отличаются друг от друга по роли государственного и частного секторов в финансировании, распределении и отпуске лекарственных средств. Во многих развитых странах в течение уже нескольких десятилетий существуют государственные системы закупок и импорта лекарственных средств, так как деятельность частного сектора была сконцентрирована в городах, а системы медицинского страхования отсутствовали. Несмотря на то, что по-прежнему существует необходимость в сохранении многих из таких систем, получающих поддержку государства, эти структуры нередко нуждаются в реорганизации, а также более современном управлении и финансировании.
Государственное здравоохранение и службы здравоохранения неправительственных организаций могут получать поставки лекарственных средств через целый ряд альтернативных структур, сочетающих в себе компоненты гибкости частного сектора и эффективность.
Политика в отношении фармацевтической продукции представляет собой важный аспект деятельности по снабжению населения лекарственными средствами. Осуществимость задачи налаживания и модернизации местного производства зависит от целого ряда факторов, причем существуют самые разнообразные варианты политических решений, связанные с этой деятельностью. При разработке политики важнейшая задача состоит в обеспечении высококачественными, терапевтически эффективными лекарственными средствами тех, кто в них нуждается, по цене, которую они могут себе позволить заплатить.
Рациональное использование лекарственных средств основывается на:
объективной информации о лекарственных средствах;
рациональном использовании лекарственных средств персоналом системы здравоохранения;
рациональном использовании лекарственных средств потребителями;
рекламно-пропагандистской деятельности.
Лекарственные средства должны использоваться по назначению, безопасно и только при необходимости. Под нерациональным использованием подразумевается избыточное использование, недостаточное использование и использование не по назначению в связи со следующими факторами:
отсутствие адекватных систем контроля;
нехватка жизненно важных лекарственных средств и доступность нежизненно важных лекарственных средств;
отсутствие четкой объективной информации по лекарственным средствам;
значительное влияние рекламы лекарственных средств на специалистов, предписывающих лечение, и на потребителей.
Национальная политика в отношении лекарственных средств должна предусматривать осуществление основных видов деятельности по рекламе и пропаганде рационального назначения лекарственных средств, отпуску их аптеками и применению пациентами; при этом необходимо знать, кто отвечает за эту работу. Целевые программы рационального применения лекарственных средств могут помочь улучшить положение дел с применением лекарственных средств в государственном и частном секторах.
Неадекватная подготовка специалистов здравоохранения, отсутствие контроля над рекламой и пропагандой лекарственных средств, отпуск их неквалифицированными людьми усугубляют ситуацию с нерациональным применением лекарственных средств. Стратегии в области просвещения общественности в вопросах применения лекарственных средств призваны обеспечить доступ самых широких слоев населения к соответствующей информации, вооружить их нужными навыками и внушить уверенность в необходимости правильного, безопасного и разрешенного законом применения лекарственных средств.
Экономическая политика в отношении лекарственных средств включает:
определение роли правительства на фармацевтическом рынке;
осуществление мероприятий, поощряющих конкуренцию;
разработку и реализацию механизмов государственного финансирования фармацевтической продукции (государственное финансирование, начисления, относимые на счет пользователя, медицинское страхование, внешняя помощь);
осуществление мероприятий по улучшению эффективности и показателя затраты – эффективность.
Главная проблема в отношении лекарственных средств состоит в обеспечении стабильного и адекватного финансирования. Государственное финансирование расходов на лекарственные средства для государственного здравоохранения в большинстве стран и большинством учреждений (например, Мировым банком, 1993) считается законной политикой. Помимо этого, в менее развитых странах все чаще используются такие механизмы финансирования, как гонорары, выплачиваемые потребителями. Целью финансовой политики должно быть максимальное использование ресурсов, выделяемых на лекарственные средства, и сохранение как можно более низких цен в государственном секторе.
В качестве возможных механизмов увеличения экономической доступности жизненно важных лекарственных средств во всех секторах следует назвать следующие: более широкий охват населения страхованием, информирование его о ценах, ценовая конкуренция путем замены других лекарственных средств дженериками этого же класса, регулирование цен фирм-изготовителей и розничной сети.
Кадровая политика, мониторинг, научно-исследовательская деятельность включают:
определение роли специалистов здравоохранения;
составление плана развития людских ресурсов;
организацию образования, подготовки и учебных курсов;
создание системы сотрудничества между регионами;
определение принципов мотивации и переподготовки кадров;
распределение обязанностей;
определение показателей для комплексного мониторинга;
проведение периодической оценки состояния;
обеспечение исследований деятельности в сфере фармацевтического рынка;
изучение и разработку лекарственных средств.
Успешность осуществления НП и достижение ее целей зависят от людей. Следовательно, подготовка людских ресурсов является важным элементом политики. Необходимо четко определить, какая роль отводится разным категориям специалистов здравоохранения. Политика должна предусматривать разработку плана развития людских ресурсов, в котором необходимо оговаривать требования к образованию, подготовке и переподготовке кадров.
Осуществлению НП должен сопутствовать постоянный контроль, причем результаты этой деятельности должны тщательно анализироваться через равные интервалы времени.
Важнейшее значение для работы системы здравоохранения и улучшения медико-санитарной помощи населению имеет проведение научных исследований. Национальная политика в отношении лекарственных средств основывается на результатах исследований мероприятий, направленных на улучшение отбора, закупки, распределения и использования современных лекарственных средств. Кроме того, национальная политика в отношении лекарственных средств может конкретно предусматривать проведение научных фармацевтических исследований и разработку новых лекарственных средств.