термины и определения;
область деятельности лаборатории;
структура лаборатории и кадровое обеспечение;
сведения о помещениях лаборатории и назначении помещений, в том числе предназначенных для проведения специфических испытаний (например, механические испытания, биотестирование и т.д.); способы проверки их соответствия назначению и поддержание этого соответствия;
материально-техническое обеспечение — в данном разделе приводят сведения об оборудовании (в т. ч. о средствах измерений, эталонах, контрольно-измерительном, испытательном, лабораторном и вспомогательном оборудовании), используемом при проведении испытаний, о порядке ввода оборудования в эксплуатацию, техническом и метрологическом обслуживании (калибровке, поверке, аттестации, ремонте) с указанием организаций, выполняющих ремонт и поверку средств измерений, сведения о порядке аттестаций испытательного оборудования в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.568—97, приводят информацию о стандартных образцах состава и свойств веществ и материалов, необходимых для градуировки средств измерений состава и свойств, калибровки и контроля точности результатов измерений;
структура документации, используемой в системе менеджмента качества, и управление документацией и записями;
документирование процедуры приема, регистрации, маркировки, перемещения, хранения и уничтожения объекта испытаний, в том числе процедуры отбора и подготовки контрольных образцов;
требования к оформлению результатов испытаний и процедуры оформления протоколов испытаний;
обеспечение качества результатов испытаний, где должны быть документированы процедуры управления качеством, необходимые для контроля точности результатов испытаний.
Аттестация испытательного оборудования
Аттестацию испытательного оборудования проводят в соответствии с ГОСТ Р 8.568—97 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения». Основной целью аттестации испытательного оборудования является подтверждение возможности воспроизведения условий испытаний в пределах допускаемых отклонений и установление пригодности использования испытательного оборудования в соответствии с его назначением.
Различают следующие виды аттестации: первичную, периодическую и повторную. Первичной аттестации подвергают испытательное оборудование при вводе в эксплуатацию. Периодической аттестации подвергают испытательное оборудование, находящееся в процессе эксплуатации через определенные установленные интервалы времени. Повторную аттестацию испытательного оборудования проводят после проведения работ, которые могли вызвать изменения характеристик воспроизведения условий испытаний (ремонт, модернизация, перемещение и др.).
Первичная аттестация испытательного оборудования заключается в экспертизе, эксплуатационной и проектной (при ее наличии) документации, на основании которой выполнена установка испытательного оборудования, а также в экспериментальном определении его технических характеристик и подтверждении пригодности его использования.
В состав представляемой технической документации должны входить:
— эксплуатационные документы;
программа и методика первичной аттестации испытательного оборудования;
методика периодической аттестации.
В процессе первичной аттестации устанавливают:
возможность воспроизведения внешних воздействующих факторов и режимов функционирования объекта испытаний, установленных в документах на методики испытаний продукции конкретных видов;
отклонения характеристик условий испытаний от нормированных значений;
обеспечение безопасности персонала и отсутствия вредного воздействия на окружающую среду;
перечень характеристик испытательного оборудования, которое проверяют при периодической аттестации оборудования, методы, средства и периодичность ее проведения.
Повторную аттестацию испытательного оборудования проводят так же, как периодическую, по номенклатуре установленных проверяемых характеристик, которые могут существенно изменяться в результате ремонта, модернизации, перемещения и др.
Сертификация средств измерений
В России разработана и внедрена Система добровольной сертификации средств измерений. Методологической основой построения Системы сертификации средств измерений являются нормативные документы международных организаций (ИСО, МЭК и др.) и системы сертификации ГОСТ Р.
Основными целями и задачами Системы сертификации средств измерений являются:
создание условий для деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;
содействие потребителю в компетентном выборе средств измерений;
содействие экспорту и повышение конкурентоспособности измерительной техники;
защита потребителя от недобросовестности изготовителя или продавца средств измерений;
проверка обеспеченности средств измерений методиками поверки и калибровки для передачи размеров единиц от утвержденных государственных эталонов;
подтверждение показателей качества средств измерений, заявленных изготовителем.
Система сертификации средств измерений предусматривает:
добровольную сертификацию средств измерений на соответствие метрологическим нормам и правилам по всем видам измерений;
разработку, ведение и актуализацию нормативных документов, устанавливающих метрологические нормы и правила на средства измерений;
разработку, ведение и актуализацию типовых программ испытаний для целей сертификации средств измерений;
апробирование и утверждение в процессе сертификации методик поверки и калибровки средств измерений, а также подготовку предложений по межповерочным интервалам;
аттестацию методик выполнения измерений с помощью сертифицированных средств измерений;
создание разветвленной сети аккредитованных по видам измерений органов по сертификации средств измерений и испытательных лабораторий конкретных групп средств измерений;
осуществление сотрудничества с национальными метрологическими службами стран по взаимному признанию аккредитации органов по сертификации и лабораторий, сертификатов соответствия, таков соответствия, а также результатов сертификации средств измерений.
Сертификацию средств измерений, как правило, проводят по III, IV или V схемам классификации ИСО.
Государственный метрологический надзор
Согласно Закону РФ «Об обеспечении единства измерений», одной из форм государственного регулирования в области обеспечения единства измерений является государственный метрологический надзор.
Государственный метрологический надзор — контрольная деятельность, осуществляемая уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и заключающаяся в систематической проверке соблюдения установленных законодательством РФ обязательных требований, а также в применении мер за нарушения, выявленные во время надзорных действий.
Государственный метрологический надзор осуществляется за соблюдением обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений:
к измерениям;
к единицам величин;
к эталонам единиц величин;
к стандартным образцам;
к средствам измерений при их внедрении и производстве, ввозе на территорию РФ, продаже и применении на территории РФ;
к отклонениям количества фасованных товаров в упаковках от заявленного значения;
к аттестованным методикам измерений.
Он распространяется на деятельность юридических лиц и предпринимателей, которые осуществляют:
— измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;
— выпуск из производства предназначенных для применения в сфере государственного регулирования эталонов, единиц величин, стандартных образцов и средств измерений, а также их ввоз, продажу и применение на территории РФ;
— расфасовку товаров.
Обязательные требования к отклонениям количества фасованных товаров в упаковках от заявленного значения при их расфасовке устанавливаются техническим регламентом.
Государственный метрологический надзор осуществляется федеральным органом исполнительной власти или другими уполномоченными органами на осуществление данного вида надзора в установленной сфере деятельности. Проведение проверок возлагается на должностных лиц федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный метрологический надзор, и их территориальных органов. Должностные лица, проводящие проверку на основании соответствующего распоряжения, имеют право:
посещать объекты (территории и помещения) проверяемых организаций;
получать документы и сведения, необходимые для проведения проверки.
При проведении государственного метрологического * надзора должностные лица, проводящие надзор, обязаны проверить:
соответствие используемых единиц величин единицам величин, допущенным к применению в РФ;
состояние и применение эталонов единиц величин, стандартных образцов и средств измерений в целях установления их соответствия обязательным требованиям;
наличие и соблюдение аттестованных методик измерений;
соблюдение обязательных требований к измерениям и отклонениям количества фасованных товаров в упаковках от заявленного значения;
— соблюдение установленного порядка уведомления о своей деятельности юридическими лицами и предпринимателями.
При выявлении нарушений должностное лицо, осуществляющее государственный метрологический надзор, обязано:
запрещать выпуск из производства, ввоз на территорию России и продажу стандартных образцов и средств измерений неутвержденных типов и не соответствующих обязательным требованиям;
запрещать применение стандартных образцов и средств измерений неутвержденных типов и не соответствующих обязательным требованиям, а также не поверенных средств измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;
наносить на средства измерений знак непригодности в случаях, когда средства измерений не соответствуют обязательным требованиям;
давать обязательные к исполнению предписания и устанавливать сроки устранения нарушений обязательных требований;
в случаях, предусмотренных законодательством РФ, направлять материалы о нарушениях в судебные и следственные органы, в также в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий аккредитацию в области обеспечения единства измерений.