При разработке и написании данной дипломной работы использовались международные, государственные, отраслевые стандарты и правила оформления технической документации.
Для удобного ознакомления с их перечнем, они представлены в виде
таблицы 1.
| ДСТУ 10013:2001 | Керівні вказівки по розробці керівництваза якістю. | |
| ДСТУ 1.5 – 93 | Загальні вимоги до побудови, викладу, оформлення і змісту стандартів. | |
| ДСТУ ISO 9000:2001 | Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению | |
| ДСТУ ISO 9001:2001 | Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании. | |
| ГОСТ 2.902-86 | Порядок проверки, согласования и утверждения документации | |
| СОУ 03.00 – 07 | Система управления качеством. Общие требования | |
| СОУ 03.01 – 07 | Руководство по качеству | |
| СОУ 03.02 – 07 | Управление документацией | |
| Окончание таблицы 1 | ||
| СОУ 03.03 - 07 | Управление протоколами | |
| СОУ 04.02 – 07 | Обязательства руководства | |
| СОУ 04.03 – 07 | Политика в области качества | |
| СОУ 04.05 – 07 | Обеспечение ресурсами | |
| СОУ 04.06 – 07 | Человеческие ресурсы | |
| СОУ 05.03 – 07 | Инфраструктура | |
| СОУ 05.04 – 07 | Производственная среда | |
| СОУ 05.05 – 07 | Планирование выпуска продукции | |
| СОУ 05.06 – 07 | Управление процессами, которые касаются заказчиков | |
| СОУ 05.07 – 07 | Проектирование и разработка | |
| СОУ 05.10 – 07 | Процесс закупки | |
| СОУ 05.11 – 07 | Закупка | |
| СОУ 05.12 – 07 | Управление производством и предоставление услуг | |
| СОУ 05.13 – 07 | Управление средствами мониторинга и измерительной техники | |
| СОУ 05.14 – 07 | Измерение, анализ и улучшение. Общее положение | |
| СОУ 05.15 – 07 | Внутренний аудит | |
| СОУ 05.16 – 07 | Управление несоответствующей продукцией | |
| СОУ 07.11 – 07 | Корректирующие действия | |
| СОУ 07.12 – 07 | Предупреждающие действия | |
| СОУ 08.10-07 | Методика анализа найвышым руководством системы управления качеством | |
При рассмотрении необходимо руководствоваться определениями и терминами, которые даны в ДСТУ ISO 9000.
Ниже приведены некоторые определения из ДСТУ ISO 9000.
-качество - степень, с которой совокупность собственных характеристик удовлетворяет требования;
-требование - сформулированная потребность или ожидание, общепонятные или обязательные;
-удовлетворенность заказчика - восприятие заказчиком степени выполнения его требований;
-система управления качеством - Система управления, которая направляет и контролирует деятельность организации относительно качества;
-политика в сфере качества - общие намерения и направленность организации, связанные с качеством, официально сформулированные наивысшим руководством;
-наивысшее руководство - лицо или группа лиц, которая направляет и контролирует деятельность организации на наивысшем уровне;
-результативность - степень реализации запланированной деятельности и достижение запланированных результатов;
-эффективность - соотношение между достигнутым результатом и использованными ресурсами;
-организация - совокупность людей и средств производства с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений;
Примеры. Компания, корпорация, фирма, предприятие, учреждение, организация, индивидуальный торговец, ассоциация или их подразделения или комбинации.
-организационная структура - распределение ответственности, полномочий и взаимоотношений между работниками;
-заказчик - организация или лицо, которое получает продукцию;
-поставщик - организация или лицо, которое предоставляет продукцию;
Примеры. Производитель, посредник, розничный торговец или продавец продукции, поставщик услуги или информации.
-процесс - совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, которые превращают входы в выходы;
-продукция - результат процесса;
-методика - установленный способ деятельности или осуществление процесса;
-характеристика качества - собственная характеристика продукции, процесса или системы, связанная с требованием;
Примечание. “Собственный" означает присутствующий в чем-то именно как постоянная характеристика.
-соответствие - выполнение требования;
-несоответствие - невыполнение требования;
-предупреждающее действие - действие, которое выполняют для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации;
-корректирующее действие - действие, которое выполняют для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации;
-документ - информация и ее носитель;
Примеры. Протокол, технические условия, документированная методика, чертеж, отчет, стандарт.
-руководство по качеству - документ, который регламентирует систему управления качеством организации;
-проверка - подтверждение предоставлением объективных доказательств, что установленные требованиявыполнены;
-критерии аудита - совокупность политики, методик или требований, которые используют как эталон.
3 АУДИТ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
3.1 Общие положения
По требованию задания на дипломную работу необходимо было осуществить аудит системы управления качеством комплекса производства шин ЗАО «Росава» на адекватность и на соответствие требованиям ДСТУ ISO 9001, в соответствии с требованиями ISO 19011-2001 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента».
В данной части дипломной работы содержатся следующие виды работ: аудит на адекватность, аудит на соответствие, формулировка несоответствий и определение их причин методом причинно-следственного анализа, формулировка корректирующих действий.
Аудит на соответствие – проверка соответствия деятельности установленным требованиям.
Аудит системы управления качеством в соответствии со стандартами
ISO серии 9000 очень важен для любой организации, так как является ключевым средством для достижения целей, изложенных в политике и целях в области качества организации. Аудит системы управления качеством проводят с целью определения эффективности и пригодности элементов системы управления качеством для достижения целей, установленных в области качества. Аудит системы управления качеством обеспечивает получение объективных данных, касающихся необходимости сокращения, устранения и предотвращения несоответствий.
По согласованию с руководителем дипломной работы для проведения аудита на адекватность был выбран элемент 5 «ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА» по ДСТУ ISO 9001, для проведения аудита на соответствие – пункт 5.6 «Анализ со стороны руководства» .
Для проведения проверки были составлены рабочие документы – план проверки, перечни контрольных вопросов, используемые для оценки элемента системы управления качеством, согласно требованиям ДСТУ ISO 19011. В процессе подготовки к проверке в соответствии с ISO 19011-2001 проведено предварительное совещание с руководством комплекса по вопросам организации проверки.
В процессе сбора доказательств производился опрос сотрудников, анализ документов и наблюдение за деятельностью проверяемой организации и ее производственными условиями.
Все наблюдения были документально зарегистрированы и проверены путем фактического их сравнения с другими сведениями (например, измерения, зарегистрированные данные, другая доказательная документация).
В ходе заключительного совещания руководству комплекса были представлены результаты проверки и выводы относительно эффективности элемента системы управления качеством 5 «ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА».
Примечание. В данной части работы под терминами «проверка» и «аудит» подразумевается одно и то же.
3.2 План проверки
Целью проведения проверки является:
- установление соответствия или несоответствия процедур руководства по качеству комплекса производства шин ЗАО «Росава» требованиям элемента 5 «ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА» ДСТУ ISO 9001;
- установление соответствия или несоответствия деятельности комплекса производства шин ЗАО «Росава» требованиям пункта 5.6 «Анализ со стороны руководства» ДСТУ ISO 9001;
- предоставление поверяемого комплекса возможности улучшить систему управления качеством;
- -удовлетворение нормативных требований.
Основанием для проверки является:
- требования задания на дипломную работу;
- утвержденный план аудита;
- требования ДСТУ ISO 9001.
Вводное совещание:
Проводит главный эксперт аудитор в присутствии технического директора комплекса производства шин ЗАО «Росава». Рассматриваются все организационные вопросы проверки. Совещание было назначено на 8 часов утра 24 марта 2008 года.
Область деятельности проверки:
Областью проверки является документация системы управления качеством, персонал, деятельность комплекса по выполнению документированных процедур.
По согласованию с техническим директором и на предварительном совещании, языком проведения проверки и оформления документации принят русский язык.