1) Структура руководства по качеству соответствует стандарту ДСТУ ISO 9001.
2) Руководство по качеству содержит не все документированные методики, которые требует ISO 9001.
Таблица 3 - Результаты аудита на адекватность
| Требования ДСТУ ISO 9001-2001 | Свидетельства | Наблюдения | |
| 5.1 Обязательства руководства | В руководстве по качеству имеются процедуры: а) доведения до всех уровней в организации важности удовлетворения требований заказчика, а также регламентированных и законодательных требований; б) формулировки политики в сфере качества; в) обеспечения установления целей в сфере качества: д) обеспечения ресурсами. г) анализа системы управления качеством со стороны руководства. | Установлено соответствие критериям аудита | |
| Окончание таблицы 3 | |||
| 5.2 Ориентация на заказчика | Определение и выполнение требований заказчиков в процедурах руководства по качеству описано. | Установлено соответствие критериям аудита | |
| 5.3 Политика в области качества | В руководстве по качеству представлена политика в области качества, которая: а) отвечает целям организации; б) содержит обязательства относительно удовлетворения требований и постоянного улучшения результативности системы управления качеством; в) является основанием для установления и просмотра целей в сфере качества; г) распространена и понята на всех уровнях в организации; д) анализируется с точки зрения ее постоянной пригодности. | Установлено соответствие критериям аудита | |
| 5.4 Планирование5.4.1 Цели в сфере качества | Установление целей в сфере качества и согласование их с политикой в области качества обеспечено процедурами руководства по качеству. | Установлено соответствие критериям аудита | |
| 5.4.2 Планирование системы управления качеством | В руководстве по качеству не регламентированы процедуры планирования системы управления качеством. Сохранение целостности системы управления качеством в процессе внесения изменений в нее обеспечено. | Обнаружено несоответствие критериям аудита | |
| 5.5 Ответственность полномочия и информирование 5.5.1Ответственность и полномочия | Процедуры руководства по качеству обеспечивают определение ответственности и полномочий и информирование об этом в пределах организации. | Установлено соответствие критериям аудита | |
| 5.5.2 Представитель руководства | Процедуры руководства по качеству обеспечивают назначение одного из представителей руководства, на которого, независимо от других обязанностей, должна быть возложена ответственность с предоставлением полномочий за: а) обеспечение установления, внедрения и поддержания процессов, необходимых для системы управления качеством; б) отчетность перед наивысшим руководством о функционировании системы управления качеством и о потребности ее улучшения; в) обеспечение осведомленности с требованиями заказчика в пределах организации. | Установлено соответствие критериям аудита | |
| 5.5.3 Внутреннее информирование | Не обеспечено установление в организации надлежащих процессов информирования и осуществления информирования о результативности системы управления качеством. | Обнаружено несоответствие критериям аудита | |
| 5.6 Анализ со стороны руководства | Процедуры руководства по качеству обеспечивают проведение анализа системы управления качеством со стороны руководства, как того требует ISO 9001, п. 5.6.1 и 5.6.2 | Установлено соответствие критериям аудита | |
По результатам аудита на адекватность сформулированы следующие несоответствия руководства по качеству требованиям ДСТУ ISO 9001:
1) Не выполняется требование п.5.4.2 ДСТУ ISO 9001относительно планирования системы управления качеством - в руководстве по качеству не регламентированы процедуры планирования системы управления качеством.
2) Не выполняются требования п.5.5.3 ДСТУ ISO 9001 - не обеспечено установление в комплексе надлежащих процессов информирования и осуществления информирования о результативности системы управления качеством.
3. 4 Аудит на соответствие
Аудит на соответствие согласно заданию на дипломную работу проводился с целью установления объективных доказательств соответствия деятельности комплекса производства шин ЗАО «Росава» требованиям ДСТУ ISO 9001, пункта 5.4 «Анализ со стороны руководства». Контрольные вопросы для аудита на соответствие приведены в таблице 4.
Таблица 4 – Контрольные вопросы для проведения аудита на соответствие
| Требования п.5.6 ДСТУ ISO 9001 | Критерии аудита |
| 5.6.1 Общие положения Наивысшее руководство должно с запланированной периодичностью анализировать действующую в организации систему управления качеством для обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности. Анализ должен охватывать оценивание возможностей улучшения и определения потребности в изменениях системы управления качеством, в том числе политики и целей в сфере качества. Анализ со стороны руководства следует оформлять протоколами. | 1) Планирует ли наивысшее руководство периодично анализировать действующую в комплексе систему управления качеством для обеспечения ее постоянной пригодности, адевакватности и результативности ? 2) Охватывает ли анализ оценивание возможности улучшения и определения потребности в изменениях системы управления качеством, в том числе политики и целей в сфере качества. |
| 5.6.2 Входные данные анализа Входные данные анализа со стороны руководства должны содержать информацию относительно: а) результатов аудитов; б) обратной связи с заказчиками; в) функционирование процессов и соответствия продукции; г) состояния предупреждающих и корректирующих действий; д) действий по результатам предыдущего анализа со стороны руководства; є) изменений, которые могут влиять на систему управления качеством;ж) рекомендаций относительно улучшения. | 3) Содержат ли запланированную информацию в системе управления качеством входные данные анализа? |
| 5.6.3 Выходные данные анализаВыходные данные анализа со стороны руководства должны содержать любые решения и действия, связанные с:а) улучшением результативности системы управления качеством и ее процессов;б) совершенствованием продукции согласно требованиям заказчика;в) потребностями в ресурсах. | 4) Содержат ли все запланированные результаты и действия в системе управления качеством выходные данные анализа. |
Наблюдения, зафиксированные в ходе проверки деятельности комплекса и результаты аудита на соответствие ДСТУ ISO 9001, п.5.6 приведены в таблице 5.
Таблица 5 - Результаты проведения аудита на соответствие
| Критерии аудита | Свидетельства | Наблюдения |
| 1) Планирует ли наивысшее руководство периодично анализировать действующую в комплексе систему управления качеством для обеспечения ее постоянной пригодности, адевакватности результативности ? | В комплексе производства шин» ЗАО «Росава» не определены и не оформлены документально потребности в изменениях системы управления качеством, в том числе цели в области качества, согласованные с политикой в области качества. | Обнаружено несоответствие критериям аудита |
| 2) Охватывает ли анализ оценивание возможности улучшения и определения потребности в изменениях системы управления качеством, в том числе политики и целей в сфере качества. | ||
| 3) Содержат ли запланированную информацию в системе управления качеством входные данные анализа? | Входные и выходные данные системы управления качеством со стороны руководства достигают всю запланированную информацию и любые решения и действия. Определяются входные и выходные данные проектирования и разработки, а также проводится анализы проектов и изменения в производстве. | Установлено соответствие критериям аудита |
| 4) Содержат ли все запланированные результаты и действия в системе управления качеством выходные данные анализа. |
По результатам аудита на соответствие сформулировано несоответствие:
3) Не выполняется требование п.5.6.1 ДСТУ ISO 9001 – не определены и не оформлены документально потребности в изменениях системы управления качеством, в том числе цели в области качества, согласованные с политикой в области качества.
Для упрощения дальнейшего анализа, выявленные несоответствия сведены в таблицу 6.
Таблица 6 - Перечень выявленных несоответствий
| Формулировка несоответстия | Требование ДСТУ ISO 9001 |
| 1) в руководстве по качеству не регламентированы процедуры планирования системы управления качеством | п.5.4.2 |
| 2) не обеспечено установление в организации надлежащих процессов информирования и осуществления информирования о результативности системы управления качеством. | п.5.5.3 |
| 2) не определены и не оформлены документально потребности в изменениях системы управления качеством, в том числе цели в области качества, согласованные с политикой в области качества. | п.5.6.1 |
По результатам аудита проведен анализ причин выявленных несоответствий с помощью причинно-следственных диаграмм, установлены причины и корректирующие действия для их устранения, построены диаграммы Парето для двух несоответствий (по одному из аудитов на адекватность и на соответствие).