Смекни!
smekni.com

Стандартизация медицинских и фармацевтических товаров, её роль в товароведческом анализе (стр. 7 из 7)

На восьмом этапе товароведческого анализа проверяется правильность условий хранения медицинских изделий и фармацевтических препаратов в соответствии с приказами и нормативными правилами. Определяется группа хранения товаров по приказу МЗ РМ № 28. Для оценки транспортировки товаров после вскрытия транспортной тары сначала проверяют наличие сопроводительной документации - упаковочного листа. Они хранятся только в специализированных специально оборудованных помещениях. Устройство, состав, размеры площадей и оборудование помещения хранения должны отвечать требованиям НТД, методическим рекомендациям и приказам и обеспечивать сохранность медицинских изделий. В процессе хранения периодически проверяют состояние тары, при её повреждении, несоответствии НТД содержимое перекладывают в другую упаковку.

На девятом этапе товароведческого анализа на основании КП выбирают соответствующий метод дезинфекции этой группе товаров и возможный метод стерилизации (если это необходимо).

На десятом этапе товароведческого анализа проводят проверку сопроводительных документов (товарно-транспортных накладных, счетов-фактур, актов отбора проб и т.д.). На основании их уточняют стандарт, обязательным требованиям которого должен соответствовать товар, узнают сведения о номере и дате разрешения на применение изделия в медицинских целях, выданного в МЗ, информацию о добровольной сертификации и соответствии товара ГОСТам. Проводят анализ сопроводительной документации на правильность её оформления, проводят визуальную проверку правильности оформления документов (полноты и достоверности заполнения реквизитов, соответствие предъявленных к проверке документов утверждённым нормам). Документальный контроль – это формально-правовая проверка документов, проверка законности и достоверности совершённых финансово-хозяйственных операций по подлинным первичным документам, проверка отражения в документах реальных процессов и обстоятельств, проверка фактического соответствия совершённых операций данным первичных документов, в том числе по фактам получения. В нижеперечисленных документах должны быть проставлены коды КП на виды и наименования продукции:

- ТР (стандартах) на продукцию любых категорий;

- технических документах (ТУ) на продукцию;

- технологических инструкциях;

- рецептурах;

- сертификатах соответствия;

устанавливается их наличие и подлинность.

На каждом этапе товароведческого анализа в зависимости от нормативной базы используют НТД для идентификации товаров и установления соответствия характеристик товара, указанных на маркировке и/или в сопроводительных документах или иных средствах информации, предъявляемым к нему требованиям.

На одиннадцатом этапе товароведческого анализа в акте приёмки составленном согласно

инструкции "О порядке приёмки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления" указывается содержание наружной маркировки тары и другие данные, на основании которых можно сделать вывод о том, в чьей упаковке предъявлена продукция - отправителя или изготовителя [6]. При выборочной проверке продукции - отражается порядок отбора продукции для выборочной проверки с указанием оснований выборочной проверки (стандарт, технические условия, особые условия поставки, договор и т.п.). Указывается транспортная и отправительская маркировка мест (по документам и фактически), наличие или отсутствие упаковочных ярлыков, пломб на отдельных местах, указывается: отвечает ли качество товаров государственному стандарту и если нет, то в чём конкретно (могла ли, например, повыситься влажность и изменить свойства твёрдых лекарственных форм, таких как, таблетки, присыпки, которые хранятся на аптечном складе). Приёмка продукции по качеству и комплектности производится в точном соответствии со стандартами, техническими условиями, основными и особыми условиями поставки, другими обязательными для сторон правилами, а также по сопроводительным документам, удостоверяющим качество и комплектность поставляемой продукции (технический паспорт, сертификат, удостоверение о качестве, счёт - фактура, спецификация и т.п.).


Литература

1. ст. 2 Федерального закона РФ «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ).

2. ГОСТ Р ИСО 9000-2001 «Системы менеджмента качества. Основные положения».

3. Товароведение. Экспертиза. Стандартизация: учебник для студентов вузов. Под ред. В.Я. Горфинкеля, В.А. Швандера. — М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2008. — С. 239.

4. Николаева М.А. Теоретические основы товароведения: учеб. для вузов. — М.: Норма, 2007. — С. 448.

5. Закон РФ «О товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров».

6. Инструкция о порядке приёмки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству (в ред. Постановлений Госарбитража СССР от 29.12.73 N 81, от 14.11.74 N 98) (с изм., внесенными Постановлением Пленума ВАС РФ от 22.10.1997 N 18). Инструкция о порядке приёмки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству (в ред. Постановлений Госарбитража СССР от 29.12.73 N 81, от 14.11.74 N 98) (с изм., внесенными Постановлением Пленума ВАС РФ от 22.10.1997 N 18).