Якщо відмова під час проведення періодичних випробувань не може бути напевно приписана конкретній помилці в проведенні випробувань, або помилці у технологічному процесі, що розпізнається, питання про порядок подальшого постачання з використанням сертифіката та знаку відповідності вирішує орган з сертифікації одним з таких способів:
— використання безперервного контролю;
—зміну порядку відбору вибірки;
—зміни періодичності випробувань вибірки.
Виробничі партії, що відбраковано під час випробувань за партіями можуть бути знов подані на випробування після розбракування, при цьому повинен передбачатись більш жорсткий план контролю порівняно з тим, який виконувався під час випробувань за партіями. Жодна партія продукції, що сертифікується, або її частина не повинна подаватися на випробування за партіями більш як двічі, якщо інше не зазначено в нормативному документі. Партія продукції, що сертифікується, може скла-датися тільки з однієї або з кількох виробничих партій при умові, що:
— продукція з виробничих партій виготовляється за одних і тих самих умов (матеріали, процеси, устаткування і та ін.);
— контроль якості та контроль у ході процесу виготовлення відбувається в необхідному обсязі згідно з інструкціями відповідних підрозділів підприємства, погодженими з Головним контролером;
— результати контролю показують стосовно кожної виробничої партії, що якість матеріалів і технологічний процес підтримується в межах, необхідних для виготовлення продукції, яка задовольняє вимоги нормативних документів;
— період часу, протягом якого виробничі партії можуть комплектуватись в одну партію продукції, що сертифікується, не перевищує терміну, встановленого органом з сертифікації продукції.
Сертифікаційний протокол випущених партій, крім результатів випробувань, повинен містити:
— назву підприємства;
— позначення та назву нормативного документа на продукцію.
— назву та позначення продукції;
— дату, яка визначає період часу, що охоплюється протоколом випробувань випущених партій;
— позначення кожного випробування;
— заяву про правильність відомостей протоколу, засвідчену Головним контролером.
Сертифікаційний протокол випробувань випущених партій повинен вміщати результати випробувань на надійність за час заявленого терміну служби за показниками, що встановлені в нормативному документі, у
вигляді загальної кількості випробувальних зразків та кількості виявлених дефектів. В разі необхідності наводять первісні, проміжні та кінцеві значення характеристик.
Сертифікаційний протокол випробувань випущених партій не повинен вміщати результати випробувань виробничих партій, що забраковані під час випуску з виробництва.
Відомості сертифікаційного протоколу випробувань випущених партій є власністю підприємства, і не можуть розголошуватись без його дозволу.
У протоколах за результатами випробувань на підприємстві повинні зазначатись відмови, які виявлені в ході будь-яких випробувань на відповідність. Ці протоколи повинні зберігатись на підприємстві у порядку і надаватись органу, що здійснює технічний нагляд.
Порядок здійснення робіт з атестації виробництва
Основні етапи робіт
Порядок здійснення робіт з атестації виробництва в загальному випадку передбачає виконання таких етапів:
— подання заявки (якщо атестація запроваджується за ініціативою підприємства);
— попереднє оцінювання;
— складання програми та методики атестації;
— перевірка виробництва і атестація його технічних можливостей;
— технічний нагляд за атестованим виробництвом;
Подання заявки
У випадку, коли атестація виробництва запроваджується за ініціативою підприємства, воно складає заявку за формою, наведеною в додатку Д. 2.3.1., яку направляє до органу з сертифікації продукції разом з двома примірниками інструкції з атестації технічних можливостей та відомостями про виробництво відповідно до додатку Д. 2.3.2.. Якщо атестація виробництва запроваджується за вимогою органу з сертифікації продукції, то два примірники інструкції з атестації технічних можливостей та відомостей про виробництво надаються органу сертифікації на його запит.
Попередня оцінка
Попередня оцінка виконується комісією експертів органів з сертифікації продукції в погоджені строки. Склад комісії експертів затверджується керівником органом з сертифікації продукції.
Попередня оцінка містить:
— експертизу вихідних матеріалів, наданих підприємством;
— складання висновку щодо готовності підприємства до запровадження атестації виробництва.
Експертиза вихідних матеріалів повинна передбачати:
1) перевірку відповідності показників і характеристик продукції, установлених технічною документацією, до вимог стандартів та інших нормативних документів, що поширюються на продукцію та технологічні процеси її виготовлення;
2) оцінку достатності контрольних операцій і випробувань, передбачених технологічною документацією, для забезпечення певності в повноті відповідності продукції, яка випускається, вимогам стандартів, що на неї розповсюджуються:
3) перевірку відповідності переліку показників технологічних можливостей виробництва, що атестується, до переліку показників і характеристик продукції, що випускається;
4) оцінку повноти програми випробування для підтвердження технічних можливостей виробництва, що атестується;
5) оцінку правильності вибору головних етапів технологічного процесу;
6) оцінку слушності методів випробувань для підтвердження технічних можливостей виробництва, що атестується;
7) наявність системи контролю якості виготовлення в ході технологічного процесу, зокрема контроль матеріалів та комплектуючих виробів;
8) перевірку показників точності засобів вимірювання і контролю, що застосовуються, вимога конструкторської і технічної документації щодо дозволених відхилень показників і характеристик;
9) перевірку наявності системи метрологічного забезпечення засобів вимірювань, контролю та випробувань, які застосовуються. Комісія експертів може в разі необхідності:
— запитувати у підприємства іншої відомості, якщо вони необхідні для попередньої оцінки;
— направляти власного представника для збирання додаткової інформації безпосередньо на підприємство.
За результатами попередньої оцінки складається висновок, в якому показуються готовність підприємства до атестації виробництва та доцільність проведення подальших етапів робіт. Висновок підписує керівник комісії експертів. В разі негативного висновку підприємство може вдруге направити матеріали заявки про атестацію.
Складення програми та методики атестації
Програма та методика атестації розробляється комісією експертів, що виконували попередню оцінку. Програма та методика атестації затверджується керівником органу з сертифікації продукції.
Програма та методика атестації повинна вміщати об'єкти перевірки, процедури перевірки та правила прийняття рішень. В програмі та методиці атестації допускається посилання на інструкцію з атестації технічних можливостей.
Перевірка виробництва і атестація його технічних можливостей
Основним завданням перевірки виробництва є оцінка відповідності інформації, що наведена у вихідних матеріалах, фактичному стану безпосередньо на підприємстві, а також проведення необхідних випробувань для атестації технічних можливостей виробництва.
Перевірка здійснюється комісією експертів, яка призначається керівником органу з сертифікації продукції, до якої входять експерти, що виконували попередню оцінку, та фахівець, компетентний в оцінці відповідної технології. Перевірка виконується відповідно до затвердженої та методики атестації.
Перед початком робіт комісії її експерти разом з керівником підприємства:
— розглядають мету та завдання перевірки;
— обмірковують програму та методику атестації;
— встановлюють форми спілкування між членами комісії, керівництвом та працівниками підприємства
За результатами перевірки комісія протягом місяця складає звіт. якій містить аналіз результатів перевірки та обґрунтовані висновки.
Звіт повинен містити таку інформацію:
— відомості про всі вироби, що використовувались для підтвердження технічних можливостей виробництва;
— таблицю меж підтверджених технічних можливостей;
— одержані результати випробувань для підтвердження технічних можливостей та стислу інформацію щодо виявлених відмов, дефектів і та ін.
Звіт підписують усі члени комісії і затверджує керівник органу з сертифікації.
Термін дії атестату встановлюється органом з сертифікації, але не більше як три роки.
Технічний нагляд за атестованим виробництвом
Протягом терміну дії атестату орган з сертифікації здійснює нагляд за стабільністю якості виготовлення продукції. Процедура технічного нагляду вибирається відповідно до методів атестації виробництва.
До технічного нагляду на підставах угод можуть залучатися територіальні центри стандартизації і метрології.
За результатами технічного нагляду орган з сертифікації може припинити дію атестату виробництва.
Продовження дії атестату виробництва.
Для продовження терміну дії атестату підприємство не пізніше як за три місяці до закінчення дії атестату, направляє до органу з сертифікації матеріали. Далі виконуються роботи та оцінюється необхідність виконання подальших етапів з урахуванням результатів технічного нагляду за період дії атестату виробництва.