У випадку негативних висновків атестат виробництва анулюється органом сертифікації продукції.
Зупинка або припинення дії атестату виробництва
Дія атестату виробництва може бути припинена в таких випадках:
— якщо виявлено невідповідність випущеної продукції рівню якості виготовлення, що вимагається;
— до конструкції або технологій виготовлення продукції без погодження з органом сертифікації внесені зміни, які можуть призвести до зниження рівня якості виготовлення продукції;
— термін дії атестату закінчився, а підприємство не направило матеріали для його продовження;
— під час виконання технічного нагляду виявлені невідповідності виробництва атестованим технічним можливостям.
28. Загальні критерії забезпечення якості сертифікації „Петля якості” сертифікації. Документація системи забезпечення якості сертифікації.
Загалъні положення
Сертифікаціюсистемякості вСистеміпроводятьорганизсертифікації (надалі - организсертифікації), щоакредитовані вСистемінаправопроведенняцієї роботи, авразі їхвідсутності —організації, якимдорученовиконанняфункційорганузсертифікації зарішеннямДержстандартуУкраїни.
ВимогидоорганузсертифікаціїсистемякостівстановленівДСТУ 3420-96 "СистемасертифікаціїУкрСЕПРО. Вимогидоорганівзсертифікаціїсистемякостітапорядокїхакредитації".
Сертифікаціясистемякостіпроводитьсязаініціативоювиробника продукціїабозарішенняморганузсертифікаціїпродукції, колицепередбаченосхемою (моделлю) сертифікації, абозавимогоюіншихнезалежнихорганізацій (відомств), якимнаданідержавоюповноваженняна оцінкусистемиуправлінняякостіпродукції, щопостачається.
Сертифікаціясистемякості щодовиробникапевної продукції проводитьсязметоюзасвідченнявідповідності системиякості вимогам ДСТУISО 9001-94 - ДСТУISО 9003-94 і забезпеченняупевненості в тому, щовиробникздатнийпостійновипускатипродукцію, якавідповідає вимогамнормативнихдокументів, продукціянезадовільноїякостісвоєчасновиявляється, авиробниквживаєзаходівщодозапобіганнявиготовленнютакоїпродукціїнапостійнійоснові.
Об'єктамиоцінокприсертифікаціїсистемякостітатехнічному наглядузасертифікованимисистемамиє: діяльністьзуправління і забезпеченняякостіувідповідностідовимогДСТУISО 9001-94 - ДСТУISО 9003-94 та іншоїдодатковоїдокументаціїщодооцінкисистемиякості; станвиробництвазточкизоруможливостізабезпеченнястабільноїякості продукції, яка підлягаєсертифікації; якістьпродукції (напідставі аналізу інформаціїзрізнихджерел).
Одержаннявиробникомсертифікатунасистемуякостінеозначає, щовідповідальністьзазабезпеченняякостівідповідноїпродукціїперекладаєтьсязвиробниканаорган, якийпроводивсертифікацію.
Порядокпроведеннясертифікації системякості
Виробник, якийпретендуєнасертифікаціюсистемиякостівСистемі, подаєдоакредитованоговСистеміорганузсертифікаціїзаявку.ВразівідсутностіначасподаннязаявкиакредитованоговСистеміорганузсертифікаціїзаявкаподаєтьсядоДержстандартуУкраїни.
Колиєдекількаорганівзсертифікаціїсистемякості, виробникподаєзаявкувбудь-якийзних, якщоіншенезазначеноорганомзсертифікаціїпродукції.
Органзсертифікації системякості розглядаєзаявку і надсилаєпідприємству-заявнику:
—опитувальнуанкетудляпроведенняпопередньогообстеження системиякостіпідприємства-заявника;
—переліквихіднихматеріалів, які маєподатипідприємстводоорганусертифікації дляпроведенняпопередньої (заочної оцінкисистемиякості і станувиробництва.
Підприємство-заявникзаповнюєопитувальнуанкету, готуєвсінеобхідні вихідні матеріали і подає їхдоорганузсертифікації.
Процессертифікаціїсистемякостіскладаєтьсязтакихетапів:
—попередня (заочна) оцінкасистемякості;
—остаточнаперевіркаіоцінкасистемиякості;
—оформленнярезультатівперевірки;
—технічнийнаглядзасертифікованоюсистемоюякостіпротягом термінудіїсертифіката.
Попередня (заочна) оцінкасистемиякості
Попередня (заочна) оцінкасистемякостіздійснюєтьсязметоювизначеннядоцільності продовженняробітзсертифікаціїсистемиякості підприємства, і, вразі встановленнятакоїдоцільності, розробкипрограми перевірки.
Попередняоцінказдійснюєтьсякомісієюорганузсертифікації шляхомпроведенняаналізудокументівтавихіднихматеріалів, одержаних відпідприємстваяквказановище. Доскладуцієїкомісіїмаєбутивключенийпринаймніодинаудитор, атестованийвСистемі.
Органзсертифікаціїпризначаєголовногоексперта-аудитора, який формуєкомісіюзкомпетентнихспеціалістівдляпроведенняаналізуодержанихматеріалівіпідготовкипопередніхвисновків. Головнийаудитор призначаєтьсянавітьтоді, колианалізпроводитьсяоднієюособою.
Доскладукомісіїневключаютьспівробітниківпідриємства-заявника, атакожпредставників іншихпідприємств, зацікавленихврезультатахсертифікаціїсистемиякості підприємства-заявника.
Складкомісії затверджуєкерівникорганузсертифікації.
Комісіяздійснюєаналізусіхматеріалів, одержанихвідпідприємствадляпопередньої (заочноїоцінкийогоготовностідосертифікаціїсистемякості.
Уразі необхідностіголовнийаудиторможенаправитисвогопредставникадлянеофіційноговідвідуванняпідприємствазметоюпроведення робітзпопередньоїоцінкисистемиякостіпідприємствабезпосередньона місціабозапитативпідприємствадодатковівідомості і матеріалидля проведенняоцінки.
Попередня (заочна) оцінкасистемиякості завершуєтьсяпідготовкоюписьмовоговисновкущододоцільності (недоцільності) проведенняостаточноїперевірки і оцінкисистемиякості.
Висновокготуєтьсяудвохпримірниках: одинлишаєтьсяворганіз сертифікації, другийпередаєтьсяпідприємству-заявнику.
Уразінегативногорішеннязарезультатамиоцінкиувисновкунаводятьпричинитакогорішеннятаусізначніневідповідностісистеми якості, щоперевіряється, довимогвідповіднихнормативнихдокументів.
Усіневідповідностімаютьбутиусуненідовідвіданнявиробника комісією. Післяурахуванняусіхзауваженькомісіїпідприємствоможеподаватисвоюсистемуякостінаповторнупопереднюоцінку .
Повторнупопереднюоцінкупідприємствооплачуєокремо.
Остаточнаперевіркаіоцінкасистемиякості
Перевірказдійснюєтьсякомісією, щопроводилапопереднюоцінку абоіншоюкомісією, доскладуякої обов'язкововходятьексперти, щовиконувалипопереднюоцінку.
Доскладукомісіїобов'язкововключаютьекспертазрозробкита (або) технології виробництвавідповідноїпродукції.
Складкомісіїзатверджуєтьсякерівникоморганузсертифікації, з нимтакожзнайомлятьвиробника.
Виробникможевідхилитизапропонованийскладкомісії, якщовін вважає, щоздійсненняперевіркицимскладомможепривестидоконфліктнихситуацій.
Напідставіаналізуматеріалів, щонадійшливідпідприємства-заявниканаетапіпопередньоїоцінки, комісіярозробляєпрограму (план) остаточної перевіркисистемиякості (зурахуваннямспецифікипідприємства, продукції, щовипускається, вимогспоживачівтаін.), програмуіметодикиперевіркиіоцінкистанувиробництватапідготовляєнеобхідні робочідокументи.
Програма (план) перевіркивзагальномувипадкумаємістити: мету ігалузьперевірки; датуімісцепроведенняперевірки; перелікдокументів, навідповідністьякимздійснюєтьсяперевірка; перелікструктурнихпідрозділів, щоперевіряються; найменуванняелементівсистемиякостітавиробництва, які підлягаютьперевірці; розподілобов'язківміжкомісіями щодоперевіркиелементівсистемиякостітастанувиробництва; джерела інформаціїпроякістьпродукції; орієнтованістрокипроведеннякожногоз основнихзаходівпрограми;вимогищодозабезпеченняконфіденційностіінформації, якаєкомерційноютаємницею; перелікорганізаційтаосіб, якимподаєтьсязвітпроперевірку.
3 програмою (планом) требаознайомитикерівникапідприємства-заявникадопочаткуостаточноїперевірки. Спірніпитаннящодозмісту програмивціломуабодеякихїїпунктівмаютьбутивирішеніголовним аудитороміуповноваженимпредставникомпідприємства.
ПрограматаметодикаперевіркиіоцінкистанувиробництварозробляютьсязурахуваннямположеньДСТУ 3414-96.
Дляреалізаціїпрограми (плану) перевіркиівідображенняїїрезультатівщодоконкретнихрозділівпрограмиуразінеобхідностірозробляють формитакихробочихдокументів:
—перелікиконтрольнихпитань, яківикористовуютьсядляоцінки елементівсистемиякості;
—формидляреєстраціїспостереженьпідчасперевірки;
—формидлядокументуванняпроміжнихданих, якіпідтверджують висновкиаудиторів.
Робочідокументирозробляютьаудиторипідкерівництвомголовногоаудитора. Робочідокументимаютьбутитакими, щобнеобмежували проведеннядодатковихзаходівзперевірки, необхідністьвякихможебутивиявленанапідставіінформації, одержаноїпідчасперевірки. Перевіркавключаєпроведеннятакихпроцедур:
—попередньоїнаради;
—обстеження;
—заключноїнаради;
—підготовкузвітупроперевірку.
Попереднюнарадуорганізовуютьтапроводятьпідприємствоіголовнийексперт. Унарадіберутьучастьчленикомісіїіперсоналпідприємства-заявника, якийпризначенодляучастіупроведенніперевірки. Під часпопередньоїнаради:
—рекомендуютьчленівкомісіїкерівництвупідприємства-замовника;
—інформуютьучасниківнарадипрометутазавданняперевірки, програму, методиіпроцедуриперевірки;
—установлюютьофіційніспособиспілкуванняміжаудиторамита персоналомпідприємства;
—узгоджуютьдатупроведеннязаключноїнарадитапроміжнихпарад (уразівиникненняпотребивїхпроведенні);
—складаютьграфікперевіркипідрозділівтавиробництвпідприємств;
—з'ясовуютьусінезрозуміліпідприємствапрограмиперевірки.
Зарезультатамипопередньоїнарадискладаєтьсятапідписується головнимекспертомпротоколцієїнаради, атакожрозподілобов'язків міжаудиторами, якийєдодаткомдопротоколу.