Все более широкое распространение при создании систем качества получают концепция TQM (Total quality management) – всеобщего управления качеством и концепция CWQC (Company wide quality control) – управление качеством в рамках компани
Лекция 3
Науково-методологiчнi i правові основи стандартизації і функції робіт по стандартизації в Україні.
В процессе стандартизации вырабатываются нормы, правила, требования, характеристики, касающиеся объекта стандартизации, которые формируются в виде нормативного документа.
Руководство ИСО\МЕК рекомендует: стандарты, документы технических условий, своды правил, регламенты.
Стандарт – это нормативный документ, направленный на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области. В нем устанавливаются общие принципы, правила, характеристики, касающиеся различных видов деятельности или результатов. Стандарт должен основываться на результатах научных исследований, технических достижений и практического опыта.
В Украине нормативные документы по стандартизации делятся на категории:
1) государственные стандарты Украины – ДСТУ
2) отраслевые стандарты Украины – ГСТУ, ОСП
3) стандарты научно-технических и инженерных обществ – СТТУ
4) технические условия Украины – ТУ
5) стандарты предприятий – СТП
6)свод правил
7) технический регламент – ТР
Требования стандартов СТП, СТТУ не должны противоречить обязательным требованиям государственных и отраслевых стандартов.
Государственные стандарты Украины ДСТУ содержат обязательные и рекомендованные требования.
Государственные стандарты утверждают Госстандарт Украины, Республиканские стандарты бывшей УССР(РСТ) применяют в качестве государственных стандартов Украины до их замены или отмены.
В некоторых случаях в стандартах могут быть установлены требования, которые опережают возможности традиционных технологий.
Отраслевые стандарты (ГСТУ, ОСТ) разрабатывают продукцию, услуги при отсутствии государственных стандартов Украины или в случаях необходимости установления требований, превышающих или дополняющих требования государственных стандартов.
Обязательные требования отраслевых стандартов не должны противоречить требованиям государственных стандартов. Обязательные требования отраслевых стандартов подлежат безусловному выполнению предприятиями, учреждениями и организациями определенной отрасли.
Стандарты научно-технических и инженерных обществ СТТУ обычно разрабатывают на принципиально новые виды продукции, процессов или услуг. Характерная особенность этой категории стандартов то, что они являются полностью рекомендуемы для субъектов хозяйственной деятельности.
Технические условия (ТУ) – документ, устанавливающий технические требования, которым должны отвечать продукты, процессы или услуги. Технические условия могут быть стандартом, частью стандарта или отдельным документом.
Стандарты предприятия (СТП) разрабатывают на продукцию(процесс, услугу) которую изготовляют только на конкретном предприятии.
Свод правил – документ, который вмещает практические правила или процедуры, проектирования, изготовления, монтажа, технического обслуживания, эксплуатации оборудования, конструкций или изделий. Свод правил может быть стандартом, частью стандарта или отдельным документом.
Технический регламент (ТР) – документ, примятый органом власти, который устанавливает технические требования к продукции, процессам или услугам. Непосредственно или через ссылку на стандарты. Технический регламент является нормативно-правовым актом.
Технический регламент носит обязательный характер. Документ содержит обязательные правовые нормы, и принимается органом власти, а не органом по стандартизации.
Виды стандартов:
Основополагающий стандарт – содержит общие положения для определенной области. Используется как стандарт, либо методический документ, на основе которого могут разрабатываться другие стандарты.
Терминологический стандарт – содержит определение толкования термина, примеры его применения и т.д.
Стандарт на методы испытаний устанавливает методики, правила, процедуры испытаний и сопряженных с ними действий (напр. Отбор пробы или образцов)
Стандарт на продукцию содержит требования к продукции. Может быть полным или неполным.
Стандарт на процесс, стандарт на услугу.
Стандарт на совместимость устанавливает требования касающиеся совместимости продукта в целом, а также его отдельных частей.
Положения могут носить методический или описательный характер.
Методические положения – это методика, способ осуществления процесса, той или иной операции т.д. с помощью чего можно достигнуть соответствия нормативного документа.
Описательное положение обычно содержит описание конструкции, состава исходных материалов, размеров деталей и частей изделия(конструкции) кроме того нормативный документ может содержать и эксплуатационное положение, которое описывает «поведение» объекта стандартизации при его использовании(применении, эксплуатации).
Стандарт с открытыми значениями. В некоторых ситуациях ту или иную норму определяют изготовители (поставщики), в других – потребители. Поэтому в стандарте может содержаться перечень характеристик, которые конкретизируются в допустимых отношениях.
Кроме стандартов нормативными документами являются так же ПР – правила стандартизации, Р – рекомендации по стандартизации и ТУ – технические условия. Особые требования предъявляются к нормативными документами на продукцию, которая подлежит обязательной сертификации, а также методы контроля(испытаний), которое следует применять для установления соответствия, правила маркировки такой продукции и виды сопроводительной документации.
Государственные стандарты разрабатывают на продукцию, работу и услуги, потребности в которых носят межотраслевой характер. В государственных стандартах содержится как обязанное для выполнения требования к объекту стандартизации, так и рекомендательные. К обязоностям относится : безопасность продукта, услуги, процесса для здоровья человека, окружающей среды, имущества, а также производственная безопасность и санитарные нормы; техническая совместимость и взаимозаменяемость изделий; единство методов контроля и единство маркировки. Особо актуальны требования безопасности поскольку безопасность товара – основной аспект сертификации соответствия. Требования обязательного характера должны соблюдать государственные органы управления и все субъекты хозяйственной деятельности независимо от формы собственности.
К требованиям безопасности в стандартах относят: электобезопасность, пожаробезопасность, взрывобезопасность, радиационную безопасность, предельно допустимые концентрации химических и загрязняющих веществ; безопасность при обслуживании машин и оборудования; требования к защитным средствам и мероприятия по обеспечению безопасности(ограждения, ограничители хода машин, блокирующие устройства, аварийная сигнализация и т.д.).
В стандартах на отдельные виды продукции могут быть приведены такие характеристики, как класс опасности, допустимые уровни опасных и вредных факторов производства, возникающих при работе оборудования, действие вещества на человека и т.п.
Заказчик и исполнитель обязаны включать в договор условия о соответствии предмета договора обязательным требованиям государственных стандартов.
Соответствие продукта(услуги) другим требованиям может подтверждаться сообразно законодательным положениям о добровольной сертификации.
В некоторых случаях в стандартах могут быть установлены перспективные(предварительные) требования, которые опережают возможности традиционных технологий.
Отраслевые стандарты разрабатываются применительно к продукции определенной отрасли, их требования не должны противоречить обязательным требованиям государственных стандартов, а также правилам и нормам безопасности, установленным для отрасли. Диапазон отраслевых стандартов ограничивается предприятиями, подведомствами государству органу управления, принявшему данный стандарт. На добровольной основе возможно использование этих стандартов субъектами хозяйственной деятельности или подчинения. Контроль за выполнение обязательных требований организует ведомство, принявшее данный стандарт.
Стандарты предприятий разрабатываются и принимаются предприятием. Объектами стандартизации являются составляющие организации и управления производством; продукция, производимая этим предприятием; технологическая оснастка и инструменты; общие технологические нормы процесса производства этой продукции. Стандарты могут содержать требования и к различным рода услугам, внутреннего характера.
Стандарты общественных объединений (научно-технических обществ, инженерных обществ и др.). Эти нормативные документы разрабатывают, как правило, на принципиально новые виды продукции, процессов или услуг; передовые методы испытаний, а также нетрадиционные технологии и принципы управления производством. Стандарты должны быть согласованы с государства.
Правила по стандартизации(ПР) и рекомендации по стандартизации(Р) – по своему характеру соответствуют нормативным документам методологического содержания. ПР и Р разрабатываются, как правило, организациями и подразделениями, подведомственными Госстандарту. Проект этих документов обсуждается с заинтересованными сторонами, утверждается и издается этими комитетами.