- манипуляционные знаки - для информации о способах обращения с товарами, грузами;
- предупредительные знаки - для обеспечения безопасности потребителя товаров и сохранение окружающей среды при перевозке, хранении, использовании товаров;
- экологические знаки - для информирования потребителей об экологически безопасных способах их применения, эксплуатации или реализации. (14)
в). На этапе применения:
- совместимость препарата с другими лекарственными средствами:
· Мовалис совместим с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом.
· Мовалис может снижать эффективность внутриматочных контрацептивов.
· При одновременном применении Мовалиса с другими НПВС увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или кровотечений.
· При сочетанном применении Мовалиса с пероральными антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитическими препаратами увеличивается риск развития кровотечений (в случае неизбежности назначения следует контролировать эффекты антикоагулянтов).
· При одновременном применении Мовалиса и метотрексата усиливается гематологическая токсичность последнего.
· При одновременном применении Мовалиса и циклоспоринов возможно усиление нефротоксического действия последнего. Поэтому при одновременном применении следует контролировать функцию почек.
Фармакокинетическое взаимодействие:
· При одновременном применении Мовалиса и препаратов лития отмечается повышение концентрации последнего в плазме крови.
· Колестирамин связывает мелоксикам в ЖКТ, что приводит к ускоренному выведению препарата из организма.
- упаковка:
· таблетки 7.5 мг, 15 мг 10 шт.: первичная упаковка: упаковки ячейковые контурные (1), (2); вторичная упаковка: пачки картонные
· раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (3), (5): первичная упаковка: упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1); вторичная упаковка: пачки картонные
· суппозитории ректальные 7.5 мг, 15 мг 6 шт.; первичная упаковка: упаковки ячейковые контурные (1), (2); вторичная упаковка: пачки картонные
- фармакодинамика: Мелоксикам — НПВП класса энолиевой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и антипиретическое действие. Механизм действия обусловлен способностью ингибировать биосинтез простагландинов — медиаторов воспаления за счет селективного ингибирования ЦОГ-2. Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов или на время кровотечения при применении в рекомендованных дозах. - фармакокинетика. Мелоксикам хорошо абсорбируется в ЖКТ при пероральном применении; абсолютная биодоступность препарата составляет 89%. Одновременное употребление пищи не влияет на абсорбцию препарата. Концентрация лекарственного средства при приеме перорально 7,5 и 15 мг в сутки соответственно дозозависима. Стабильная концентрация достигается на 3-и–5-е сутки. Более 99% мелоксикама связывается с белками плазмы крови. Препарат проникает в синовиальную жидкость, концентрация его там в 2 раза ниже, чем в плазме крови. После в/м инъекции мелоксикам полностью абсорбируется, что свидетельствует о его абсолютной биодоступности (почти 100%). Фармакокинетика мелоксикама линейная и дозозависимая при в/м применении в дозах 7,5 и 15 мг. Концентрация мелоксикама в плазме крови достигает максимума через 60 мин после в/м инъекции. Мелоксикам подвергается экстенсивной биотрансформации в печени. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до 4 фармакологических инертных метаболитов. Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60% дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита 5-гидроксиметилмелоксикам, который выводится в меньшей степени (9% дозы). Исследования in vitro предполагают, что CYP 2C9 играет важную роль в процессе метаболизма, CYP 3А4 — в меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов, вероятно, ответственна за 2 других метаболита, которые составляют 16 и 4% полученной дозы соответственно. Экскреция мелоксикама, преимущественно в форме метаболитов, осуществляется в одинаковом количестве с мочой и калом. Меньше 5% суточной дозы выделяется в неизмененном виде с калом, в то время как только следы неизмененного вещества выделяются с мочой. Период полувыведения составляет около 20 ч. Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин. Клиренс снижается у женщин пожилого возраста. Объем распределения низкий, в среднем 11 л. Индивидуальные отклонения составляют 30–40% после в/м применения.(39)
- экологические аспекты утилизации тары, упаковки и лекарственного препарата с просроченным сроком годности:
Порядок уничтожения лекарственных средств в случае, установленных законодательством, определен "Инструкцией о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности ЛС являющимися подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации ЛС", утвержденной приказом Минздрава России от 15.12.02 №382. (10)
II. Маркетинговые исследования продукта
1.6. Препарат Мовалис отпускается из аптеки по рецепту (бланк №107-у), согласно Приказу МЗ РФ от 12 февраля 2007 г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». (20)
1.7. Препарат входит в перечень:
а). Список Б (Приказ №472 от 31.12.1999г. МЗ РФ «О Перечне Лекарственных Средств Списков А и Б» - Приложение к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.99 №328 "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)") – Мовалис суппозитории ректальные. (19)
г). Приказ МЗ РФ от 9 июня 1995 г. №161 «Об обязательном ассортименте лекарственных средств для аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных в Российской Федерации» - не входит (23)
д). Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 665 от 18.09.2006 г. "Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи" – Мелоксикам таблетки (26)
2.1.8. Этап жизненного цикла лекарственного средства:
а). По датам первой и последней регистрации; препарат Мовалис находится на стадии роста.
б). По темпам прироста динамики сбыта; препарат Мовалис находится на стадии роста.
2.1.9. Позиционирование лекарственного препарата на рынке.
Мовалис – это оригинальный препарат известной компании BoehringerIngelheim. Мовалис является препаратом выбора при лечении больных, страдающих различными ревматическими заболеваниями, а также у тех, у кого заболевания суставов сопровождаются патологиями со стороны сердечно-сосудистой системы, печени, почек и др. Мовалис в дозе 7,5 мг - препарат первого выбора у лиц старше 65 лет, как по особенностям возрастной фармакокинетики, так и по психологическим подходам (однократный прием), удовлетворительной переносимости, совместимости с другими лекарствами. Согласно современным рекомендациям Мовалис можно применять: при необходимости длительного приема НПВП в максимально рекомендуемых дозах; при возрасте пациентов старше 65 лет; при наличии язвенных осложнений в анамнезе; если есть сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе. Действие препарата развивается достаточно быстро.
1.10. Анализ ассортимента:
а). промышленного (на основании справочных данных);
· таблетки 7.5мг и 15 мг; 10 или 20 шт;
· раствор для в/м введения 15 мг/1.5 мл, амп. 3 или 5 шт;
· суппозитории ректальные 7.5, 15 мг; 6 или 12 шт;
· суспензия для приема внутрь 7.5 мг/5 мл 100 мл.
б). торгового ассортимента в одной из конкретных аптек, выбранных для изучения;
Аптека ООО «Сияние», пр-т 50 лет Октября д.2
27.09.2009г:
таблетки 7.5 мг – 20 шт
таблетки 15 мг – 20 шт
таблетки 15 мг – 10 шт
раствор для в/м введения 15 мг/1.5 мл, амп. 5 шт
25.10.2009г:
таблетки 7.5 мг – 20 шт
таблетки 15 мг – 20 шт
таблетки 15 мг – 10 шт
раствор для в/м введения 15 мг/1.5 мл, амп. 5 шт
в). расчет коэффициентов широты, глубины и полноты ассортимента в аптеке;
· Расчет коэффициента широты: Широта ассортимента - это количество групп товаров, имеющихся в аптеке. Для оценки используется относительный показатель - коэффициент широты:
Кш = Шф/Шб*100%
Шф - (широта фактическая) - кол-во групп товаров, имеющихся в аптеке, равна 5 (Аптека ООО «Сияние», пр-т 50 лет Октября д.2).
Шб - (широта базовая) - кол-во групп товаров, согласно АТС классификации, равна 6.
Кш = 5/6*100% = 83%
· Расчет коэффициента полноты.
Полнота ассортимента - это кол-во товарных подвидов одной группы, имеющихся в аптеке. Для оценки используется относительный показатель - коэффициент полноты:
Кп = Пф/Пб*100%
Пф - (полнота фактическая) - кол-во товарных подвидов одной группы, имеющихся в аптеке, равна 4 (Аптека ООО «Сияние», пр-т 50 лет Октября д.2).
Пб - (полнота базовая) - кол-во товарных подвидов одной группы, согласно АТС классификации, равна 7.
Кп = 4/7*100% = 57%
· Расчет коэффициента глубины:
Глубина ассортимента характеризуется наличием разновидностей одного вида товара или разновидностью дозировок, фасовок одного наименования ЛС.
Кг = Гф/Гб*100%
Гф - (глубина фактическая) - кол-во товарных разновидностей одной группы, имеющихся в аптеке, равна 4 (Аптека ООО «Сияние», пр-т 50 лет Октября д.2).
Гб - (глубина базовая) - кол-во товарных разновидностей одной группы, согласно АТС классификации, равна 9.