| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 33 Проводится ли анализ требований, относящихся к продукции, до принятия обязательства организацией по поставке этой продукции? 34 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов такого анализа и последующих действий, вытекающих из анализа? 35 Вносятся ли соответствующие исправления в документы при изменении требований к продукции? 36 Информируется ли соответствующий персонал о таких изменениях? | 7.2.2 | + + + + | |
| 37 Определила ли организация мероприятия по поддержанию связи с потребителем? | 7.2.3 | + | |
| 38 Планируется ли процесс проектирования и разработки продукции? | 7.3.1 | + | |
| 39 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи, отражающие входные данные для проектирования и разработки? | 7.3.2 | + | |
| 40 Обеспечивают ли выходные данные возможность проверки на соответствие входным данным проектирования и разработки?41 Утверждаются ли выходные данные проектирования и разработки до их выпуска? | 7.3.3 | + + | |
| 42 Проводится ли анализ проекта и разработки на подходящих стадиях? 43 Включаются ли в состав участников такого анализа представители подразделений, имеющих отношение к анализируемой (ым) стадии (ям) проектирования и разработки? 44 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов анализа и необходимых действий? | 7.3.4 | + + + | |
| 45 Осуществляется ли верификация (проверка) проекта и разработки?46 Поддерживается ли в рабочем состоянии записи результатов верификации (проверки) и необходимых действий? | 7.3.5 | + + | |
| 47 Осуществляется ли валидация (утверждение) проекта и разработки?48 Поддерживается ли в рабочем состоянии записи результатов валидации (утверждения) и необходимых действий? | 7.3.6 | + + | |
| 49 Идентифицируются ли изменения проекта и разработки? | 7.3.7 | + |
Продолжение таблицы 1.1
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 50 Проводится ли анализ, верификация, соответствующее подтверждение и согласование изменений проекта до их внесения?51 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов анализа изменений и необходимых действий? | 7.3.7 | + + | |
| 52 Разработаны ли критерии выбора, оценки и переоценки поставщиков? 53 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов оценивания поставщиков и необходимых действий, вытекающих из оценки? | 7.4.1 | - - | |
| 54 Осуществляется ли деятельность, необходимая для обеспечения соответствия закупленной продукции?55 Определила ли организация необходимость верификации закупленной продукции на предприятии поставщика? | 7.4.3 | + + | |
| 56 Включают ли управляемые условия производства и обслуживания: - наличие информации, описывающей характеристики продукции: - наличие рабочих инструкции? - применение подходящего оборудования?- наличие и применение устройств для мониторинга и измерений? - проведение мониторинга и измерений? - осуществление выпуска, поставки и последующих за поставкой действий? | + + + + + + | ||
| 57 Осуществляются ли в организации процессы производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения? 58 Определила ли организация деятельность, заключающуюся в подтверждении таких процессов? | 7.5.2 | + - | |
| 59 Осуществляется ли идентификация продукции на стадиях ее жизненного цикла? 60 Осуществляется ли идентификация статуса продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений? | 7.5.3 | + + | |
| 61 Обеспечивается ли сохранность собственности потребителя, предоставленной для использования или включения в продукцию? | 7.5.4 | + | |
| 62 Включают ли мероприятия по сохранению соответствия продукции: - идентификацию? - погрузо-разгрузочные работы? - упаковку? | 7.5.5 | + + + |
Продолжение таблицы 1.1
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| - хранение? - защиту? | + + | ||
| 63 Определены ли необходимые процессы мониторинга и измерения, а также устройства для мониторинга и измерения? | 7.6 | + | |
| 64 Поддерживаются ли записи о калибровки и поверки измерительного оборудования в рабочем состоянии? | 7.6 | + | |
| 65 Определила ли организация применимые методы для процессов мониторинга, измерения, анализа и улучшения, и область их использования? | 8.1 | +/- | Не определены методы мониторинга, измерения, анализа и улучшения процессов СМК |
| 66 Определены ли методы получения и использования информации об удовлетворенности потребителя и выполнения его требований? | 8.2.1 | - | |
| 67 Проводятся ли внутренние проверки СМК? 68 Учитывается ли при планировании внутренних проверок статус и важность процессов и участков, подлежащих проверке, а также результаты предыдущих проверок? 69 Определены ли критерии, область распространения, периодичность и методы проверок? 70 Разработана ли документированная процедура, которая определяет ответственность и требования к проведению проверок? 71 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи по результатам аудита? | 8.2.2 | - - - - - | |
| 72 Применяются ли организацией методы мониторинга и измерения процессов СМК? | 8.2.3 | - | |
| 73 Осуществляется ли мониторинг и измерение характеристик продукции с целью проверки соблюдения требований? 74 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи, свидетельствующие о соответствии критериям приемки? 75 Содержат ли эти записи указание на лицо, санкционировавшее выпуск продукции? 76 Осуществляется ли выпуск продукции до завершения планирования всех процессов, необходимых для её выпуска? | 8.2.4 | + + + + | |
| 77 Идентифицируется ли продукция, которая не соответствует требованиям, с целью предотвращения ее непреднамеренного использования? | 8.3 | + |
Продолжение таблицы 1.1
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 78 Разработана ли документированная процедура, определяющие средства управления, ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией? 79 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи о характере несоответствий и предпринятых действиях? | 8.3 | - + | |
| 80 Предпринимаются ли адекватные последствиям действия, когда несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования? 81 Подвергается ли повторной верификации исправленная несоответствующая продукция? | + + | ||
| 82 Проводится ли анализ данных, относящихся к: - удовлетворенности потребителей?- соответствию требованиям к продукции? - характеристикам и тенденциям процессов?- поставщикам? | 8.4 | - - - - | |
| 83 Имеются ли свидетельства повышения результативности СМК? | 8.5.1 | - | |
| 84 Предпринимает ли организация корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий и предотвращения их повторного возникновения? 85 Разработана ли документированная процедура по корректирующим действиям? | 8.5.2 | + - | |
| 86 Определяет ли организация предупреждающие действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предотвращения их возникновения? 87 Разработана ли документированная процедура по предупреждающим действиям? | 8.5.3 | - - |
1.4 Вывод по результатам аудита