Разработка системы менеджмента качества предприятия (стр. 3 из 11)

В результате оценивания степени соответствия существующей системы менеджмента качества требованиям международного стандарта ИСО 9001-2000 выявлены несоответствия по некоторым пунктам стандарта.

Действия, необходимые для обеспечения функционирования системы менеджмента качества ТОО «Бергштайн» в соответствии с МС ИСО 9001-2000

1 Разработка и документальное оформление Руководства по качеству.

2 Разработка документированной процедуры по управлению документацией.

3 Разработка документированной процедуры по управлению записями о качестве.

4 Разработка политики в области качества, включающей обязательство соответствовать требованиям СМК и постоянного повышения результативности СМК.

5 Установление целей в области качества для подразделений, различных уровней организации.

6 Осуществление планирования развития СМК.

7 Назначение Представителя руководства по качеству.

8 Осуществление анализа СМК руководством через запланированные интервалы, определение входных и выходных данных для анализа СМК со стороны руководства.

9 Определение финансовых ресурсов, необходимых для внедрения и поддержания СМК, повышения удовлетворения потребителей.

10 Обеспечение подготовки персонала в области СМК и определение порядка оценивания результативности подготовки.

11 Разработка критериев выбора, оценки и переоценки поставщиков и поддержание в рабочем состоянии записей результатов оценивания поставщиков и необходимых действий, вытекающих из оценки.

12 Определение процессов производства, результаты которых не могут быть проверены посредством последовательного мониторинга или измерения, а также их утверждение, т.е. демонстрация способности этих процессов достигать запланированные результаты посредствам осуществления следующих мероприятий:

- определение критерий для анализа и одобрения процессов;

- одобрение оборудования и квалификации персонала;

- использование специфических мер и процедур;

- требования к записям и переутверждение.

13 Определение подходящих методов для мониторинга, измерения, анализа и улучшения для гарантии соответствия СМК требованиям МС ИСО 9001-2000 и для непрерывного улучшения эффективности СМК, а также методов получения и использования информации об удовлетворенности потребителя и выполнения его требований.

14 Проведение внутреннего аудита СМК, определение критерий, области распространения и методов аудита, разработка документированной процедуры, определяющей ответственность и требования к проведению аудита, поддержание в рабочем состоянии записей по результатам аудитов.

15 Применение методов мониторинга и измерения процессов СМК.

16 Разработка документированной процедуры, определяющей средства управления, ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией.

17 Проведение анализа:

- удовлетворения потребителя;

- соответствия требованиям к продукции;

- характеристик и тенденций процессов;

- поставщиков.

18 Непрерывное улучшение эффективности СМК посредством использования Политики в области качества и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий и анализа СМК со стороны руководства.

19 Разработка документированной процедуры по корректирующим действиям.

20 Определение предупреждающих действий с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предотвращения их возникновения, разработка документированной процедуры по предупреждающим действиям.

1.5 Требования, комментарии и рекомендации

1.5.1 Разработка и документальное оформление Руководства по качеству

Руководство по качеству – это концептуальный документ, излагающий политику в области качества и описывающий систему качества организации.

Руководство по качеству должно включать:

- указание области применения системы менеджмента качества, в том числе детальные обоснования любых исключений;

- документированные процедуры системы менеджмента качества или ссылки на них;

- описание взаимодействия между процессами системы менеджмента качества.

Руководство по качеству может охватывать всю деятельность организации или только ее часть. Наименование и область деятельности определенного руководства отражают сферу его применения.

Руководство по качеству обычно содержит или, по крайней мере, ссылается на:

- политику вобласти качества;

- ответственность, полномочия и взаимоотношения персонала, который осуществляет руководство, исполняет, проверяет или анализирует работу, влияющую на качество;

- положение по пересмотру и корректировке руководства.

Основным назначением Руководства по качеству является общее описание системы качества и составляющих ее подсистем (планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества).

Руководство по качеству выполняет функцию постоянного справочного материала при внедрении системы качества, поддержании ее в рабочем состоянии исовершенствовании.

1.5.2 Разработка и документальное оформление Политики в области качества

Политика в области качества определяет ответственность высшего руководства за качество выпускаемой продукции, процессов ее производства, а также качество выполнения работ.

Политика в области качества должна:

- соответствовать общим целям организации;

- включать обязательство действовать в соответствии с требованиями и при непрерывном улучшении эффективности системы менеджмента качества;

- являться структурной основой для постановки и анализа целей в области качества;

Политика в области качества должна быть доведена до персонала и подвергаться анализу в целях подтверждения постоянной пригодности.

Политика в области качества должна быть написана кратким, простым языком. Текст Политики должен стать четким руководством для всех сотрудников организации.

Политику в области качества разрабатывает высшее руководство на основе:

- формирования миссии, видения и стратегического плана развития организации;

- анализа результатов предварительного аудита действующей в организации СМК;

- анализа потребностей и ожиданий потребителей;

- анализа рыночной ситуации и перспективы;

- сопоставления предполагаемых целей и реальных возможностей организации.

1.5.3 Разработка документированных процедур

Стандарт МС ИСО 9001-2000 требует обязательной разработки шести документированных процедур. На практике их число обычно больше. Перечень разрабатываемых процедур определяется путем сопоставления требований стандарта МС ИСО 9001 и результатов исследования процессов.

Форма документирования процедур не определена стандартами МС ИСО серии 9000. Организация свободна в выборе формы документации и вправе устанавливать свои формы.

При разработки процедуры следует придерживаться следующих принципов:

- процедура должна базироваться на процессном и системном подходах;

- в процедуре должны быть реализованы требования стандарта МС ИСО 9001;

- каждый выделенный процесс должен иметь своего «хозяина»;

- процедура должна иметь исчерпывающее содержание, т.е. прочитав её, исполнитель должен получить полную ясность, что и как он должен делать.

Документированнаяпроцедура должна включать ответы на все вопросы, которые могут возникнуть у участников процесса и тех, кто проводит мониторинг и измерение процесса, а также может приводить корректирующие действия с целью улучшения.

1.5.3.1 Разработка документированной процедуры по управлению документацией

Структура документации СМК приведена на рисунке 1.1.

Рисунок 1.1 – Структура документации СМК

Документированная процедура по управлению документацией должна устанавливать порядок, необходимый для:

- утверждения документов на адекватность до их выпуска;

- анализа, актуализации в случае необходимости, и переутверждения документов;

- гарантии, что изменения в документах и статус текущей версии идентифицированы;

- гарантии, что текущие версии документов являются доступными в местах их применения;

- гарантии, что сохраняется читаемость документов и распознаваемость их идентификационных признаков;

- гарантии, что документы внешнего происхождения идентифицируются, и их распространение в организации находится под управлением;

- предотвращения ненамеренного использования устаревщих документов и применения подходящей идентификации документов.

1.5.3.2 Разработка документированной процедуры по управлению записями по качеству

Запись – вид документа, содержащий данные о достигнутых результатах или свидетельства осуществления деятельности.

Должна быть разработана документированная процедура, устанавливающая порядок действий по идентификации, хранению, защите, предотвращению утраты, срокам хранения и изъятию записей по качеству.

1.5.4 Установление целей в области качества для подразделений, различных уровней организации

Стратегическое планирование и политика в области качества обеспечивают организации основу для постановки целей в области качества, которые включают:

- финансовые цели;

- цели при сравнении с лучшими достижениями (бенчмаркинг) и оценке третьей стороной (внешние аудиты);

- удовлетворенность потребителей, работников организации и других заинтересованных сторон;

- восприятие потребителями и другими заинтересованными сторонами характеристик поставленной продукции;

- улучшение показателей выполнения процессов во всей организации;

- улучшение показателей продукции согласно требованиям потребителей.

Цели организации в области качества могут быть отражены в программах качества, которые могут подразделяться на: