Остеопороз – системное заболевание скелета, которое характеризуется снижением массы кости в единице объема и нарушением микроархитектоники костной ткани. Кости становятся пористыми и хрупкими, в результате чего ломаются. Начиная с 25 лет, костная масса начинает постепенно сокращаться, что является естественным процессом. По данным Российской ассоциации остеопороза, представленных в таблице 13, возрастная потеря костной массы достаточно велика, особенно в период зрелого трудоспособного возраста 40–49 лет. Механизмы, отвечающие за усвоение кальция, с возрастом работают все менее эффективно, и дефицит кальция в костной ткани постепенно нарастает. У большинства людей, даже при казалось бы достаточном поступлении кальция в организм извне, его количество в костной ткани постепенно уменьшается, становясь значительно ниже нормального уровня, приводя к дефициту кальция в организме.
Остеопороз – болезнь достаточно коварная. Люди, особенно в молодом возрасте, обычно ни только не догадываются о ее существовании, но зачастую не настораживаются и при первоначальной прогрессии остеопороза. Часто болезнь протекает бессимптомно и ее первыми клиническими проявлениями оказываются переломы костей без предшествующей травмы или при повышенных физических нагрузках. Ранними симптомами остеопороза являются боли в грудном и поясничном отделах позвоночника, усиливающиеся при небольшой физической нагрузке или при длительном пребывании в одном положении.
Как одна из мер профилактики остеопороза предлагается регулярный прием препаратов, содержащих кальций и витамин D, хотя далеко не всегда эта мера оказывается эффективной [Gass M., Dawson-Hughes B, 2006]. В качестве корректоров недостаточности кальция в организме применяют лекарственные препараты, содержащие кальций, которых сегодня в России зарегистрировано свыше 100 наименований [Гладских Л.В. и др., 2006]. Предлагается множество БАД, содержащих кальций [Пилат Т.Л., Иванов А.А., 2002]. В целом, проблема профилактики кальцийдефицитных состояний, и прежде всего остеопороза, с помощью приема препаратов кальция не решена. Одна из главных трудностей в том, что кальций из лекарственных препаратов и БАД, также как и из продуктов питания, усваивается плохо.
6.3. Преимущества Йод-Элама как источника кальция
Для максимального устранения дефицита кальция лучше вводить в организм кальцийсодержащие концентраты, которые более легко усваиваются. Такого рода природные концентраты, а не просто набор полезных ингредиентов, обеспечивают достижение требуемого эффекта. К таким пищевым продуктам из ламинарии, в котором сбалансировано содержание органически связанных микроэлементов в сочетании с аминокислотами и альгинатом кальция, способствующих всасыванию и обмену кальция, является БАД "Йод-Элам". Альгиновая кислота многократно увеличивает усвоение кальция костной тканью, благодаря чему кальций из альгината кальция усваивается на 80%. Альгинат кальция – источник максимально биодоступного кальция, так как при диссоциации альгината под действием пепсина и соляной кислоты высвобождается кальций в ионной форме и затем всасывается в тонком кишечнике. Ионы кальция также высвобождаются из соединения с альгиновой кислотой в результате ионообменных процессов, что подтверждено специальными исследованиями [Подкорытова А.В. и др., 1998]. Одна таблетка Йод-Элама содержит 30–40 мг биодоступного ионизированного кальция. Поэтому Йод-Элам целесообразно использовать для профилактики не только йоддефицитных, но и кальцийдефицитных состояний.
Перспективным также представляется применение Йод-Элама в комплексном лечении патологий, связанных с нарушением обмена кальция. Например, в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании БАД из красной морской водоросли Lithothamnion corallioides, богатая кальцием, магнием и микроэлементами, улучшала активную и пассивную подвижность у больных остеоартритом коленных суставов; больные, принимавшие БАД, также на 50% уменьшили дозы нестероидных противовоспалительных средств [Frestedt J.L. et al., 2009].
7. Результаты доклинического и клинического изучения ЭЛ и Йод-Элама
Начиная с 1993 года, и по настоящее время было проведено доклиническое и клиническое изучение субстанции ЭЛ и БАД "Йод-Элам" [Беспалов В.Г. и др., 2000, Некрасова В.Б., Беспалов В.Г., 2004, Некрасова В.Б. и др., 2000].
7.1. Токсикологическая оценка ЭЛ
Проведена токсикологическая оценка ЭЛ. Опыты проводили на мышах-самцах массой тела 20–22 г и крысах-самцах массой тела 140–150 г. ЭЛ вводили внутрибрюшинно в дозе от 100 до 6500 мг/кг массы тела для установления средней смертельной дозы. Наблюдения за животными осуществляли в течение 3 суток. Проводили наблюдения при внутривенном введении кроликам ЭЛ. В эксперименте использованы кролики массой тела 2,7–3,2 кг, которым под наркозом, вызванным этаминалом натрия, вводили ЭЛ внутривенно в дозе от 100 до 400 мг/кг массы тела. Определяли состояние дыхательной и сердечно-сосудистой системы.
LD50 при внутрибрюшинном введении ЭЛ мышам и крысам составила 6500 мг/кг массы тела. У выживших животных в течение 3 суток наблюдения каких-либо изменений в поведении не отмечалось. При введении ЭЛ внутривенно кроликам в дозе от 100 до 400 мг/кг массы тела было установлено кратковременное снижение артериального давления на 10–15 мм рт. ст. в течение 30–60 секунд с последующим восстановлением его до исходного. Повторные введения (2–3 раза) в этой же дозе препарата существенно не увеличивали первоначального его действия и не вызывали отрицательных явлений со стороны артериального давления и сердца, а также дыхательной функции. Таким образом, было установлено, что ЭЛ не обладает острым токсическим действием [Некрасова и др., 2000].
Доклинические исследования субстанций из ламинарии, проведенные в Институте эволюционной физиологии и биохимии им. И.М. Сеченова РАН, показали, что в ЭЛ йод содержится только в органически связанной форме в виде моно- и дийодаминокислот и не дает побочных действий даже в стократном увеличении физиологической дозы [Хованских А.Е. и др., 2004].
7.2. Изучение влияния ЭЛ на физиологические функции и ферментные системы
В Институте эволюционной физиологии и биохимии им. И.М. Сеченова РАН исследовали действие различных доз ЭЛ на физиологические функции и ферментные системы животных. Опыты проведены на 72 крысах-самцах Вистар весом 180–200 г. ЭЛ вводили в течение 1 месяца в двух дозах: из расчета 0,5 и 12,5 мг йода на кг массы тела в день. ЭЛ оказывал тиреостимулирующее действие, что проявилось в повышении уровня Т4 и снижении уровня ТТГ в крови; а также проявлял антиоксидантное действие в почках и печени: достоверно снижал уровень перекисного окисления липидов. ЭЛ не оказывал отрицательного действия на активность ацетилхолинэстеразы и моноаминоксидазы в различных отделах головного мозга, в печени и почках, а также – на концентрацию неорганических катионов в плазме крови животных. Сделан вывод, что в обеих дозах ЭЛ не оказывал отрицательного влияния на функциональное состояние различных отделов головного мозга, а также – на печень, почки, кровеносную систему, содержание микроэлементов в крови. Таким образом, ЭЛ не оказывал токсического действия даже при применении в высоких дозах [Хованских А.Е. и др., 2004].
7.3. Изучение антигипоксического действия ЭЛ
Изучение антигипоксического действия ЭЛ проводили на модели гипоксической гипобарической гипоксии в сравнении с гутамином (гуанитилтиомочевиной), являющейся эталоном. Опыты проводили на крысах-самцах массой тела 180–200 г. Общее число животных в опыте – 40. Гипоксическую гипоксию воспроизводили "подъемом" животных в барокамере на высоту 12000 м. Подъем осуществляли по схеме: в течение первой минуты до 5000 м, затем – по 1000 м/минуту до высоты 12000 м. В ходе опыта регистрировали выживших в опыте животных при гибели 80–90% из них в контроле. ЭЛ вводили внутрибрюшинно в дозе 100 мг/кг массы тела животного за час до "подъема" в барокамере. Контрольные животные получали соответствующий объем изотонического раствора натрия хлорида, в качестве препарата сравнения вводили гутимин.
Результаты исследования представлены в таблице 14. Было установлено, что профилактическое введение ЭЛ в дозе 100 мг/кг в 5 с лишним раз увеличивает выживаемость животных в гипоксических условиях по сравнению с эталонным образцом – гутимином. Важно подчеркнуть, что терапевтический индекс ЭЛ в 5 раз превосходит таковой гутимина, что указывает на большую терапевтическую широту и низкую токсичность ЭЛ [Некрасова и др., 2000].
7.4. Изучение антиканцерогенной активности ЭЛ
В НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий изучено возможное антиканцерогенное действие ЭЛ на моделях канцерогенеза молочной железы и толстой кишки. Опухоли молочной железы индуцировали у крыс-самок путем интрамаммарных иньекций МНМ, по 1 мг канцерогена в ткань каждой молочной железы в 0,1 мл физиологического раствора. Опухоли толстой кишки индуцировали у крыс-самцов путем интраректальных инстилляций МНМ, по 4 мг канцерогена на крысу 0,5 мл физиологического раствора, 1 раз в неделю в течение 4 недель. Крысам в опытных группах ежедневно спаивали с питьевой водой ЭЛ в концентрации 2 мл/л воды. В контрольных группах крысы получали обычную питьевую воду. Животным всех групп давали стандартный для данного вида корм из натуральных ингредиентов, сбалансированный по основным макро- и микронутриентам. Корм и питьевую воду животным давали без ограничений. Опыты заканчивали через 1 год от начала воздействия МНМ. Опухолевый материал подвергали стандартной гистологической обработке с окраской гематоксилин/эозином и анализировали при световой микроскопии.