ЭЛ не влиял на развитие опухолей молочной железы и толстой кишки, индуцированных МНМ у крыс. В то же время, препарат и не стимулировал статистически достоверно как развитие опухолей молочной железы и толстой кишки, так и развитие опухолей других локализаций.
Таким образом, при изучении антиканцерогенной активности ЭЛ не было выявлено ингибирующего действия на канцерогенез молочной железы и толстой кишки, индуцированных МНМ у крыс. При этом ЭЛ статистически достоверно не стимулировал развитие опухолей и не вызывал токсического эффекта у лабораторных животных. Выживаемость животных, потребление корма и воды, внешний вид кожи, шерсти и слизистых оболочек, двигательная активность были одинаковыми в опытных и контрольных группах. В период этой работы с ЭЛ (1993–1994 годы) не было известно содержание йода в данном препарате. В последующем было установлено, что оно составляет от 11 до 20 мг/мл. Следовательно, в проведенных опытах ЭЛ давали животным в дозах, содержащих йод в десятки раз превышавших суточную потребность. Тем не менее, токсический эффект ЭЛ не оказывал [Некрасова и др., 2000].
Представляется важным продолжение изучения возможной антиканцерогенной активности ЭЛ при введении его в адекватных дозах по йоду, а также с использованием моделей канцерогенеза, где можно ожидать антиканцерогенных эффектов органического йода: гормонозависимые опухоли молочной железы, простаты, ЩЖ, опухоли желудка. В случае положительных результатов доклинических исследований перспективным является клиническое изучение и применение ЭЛ для химиопрофилактики рака в группах повышенного онкологического риска.
7.5. Изучение влияния ЭЛ на динамику массы тела и ожирение
Проблема метаболического синдрома и ожирения является чрезвычайно актуальной в настоящее время. По данным ВОЗ, в развитых странах и ряде стран третьего мира до половины взрослого населения имеют избыточный вес, около 30% страдают ожирением; в России около 60% взрослого населения имеют избыточный вес. Во всем мире в настоящее время зарегистрировано 250 млн больных ожирением, что составляет около 7% взрослого населения планеты. В 1998 году ВОЗ признала ожирение хроническим заболеванием, благодаря чему "помолодели" рак, диабет, сердечно-сосудистые заболевания [Hjartaker A. et al., 2008].
Основная причина ожирения – резкое снижение среднесуточных энергозатрат (в 1,5–2 раза и более) у основной массы населения как в сфере общественного производства, так и в сфере домашнего хозяйства и быта. Проблема гиподинамии не миновала и детей. Уроки физкультуры и ручного труда не компенсируют отсутствие физической нагрузки и подвижных игр, длительного сидения за партой, телевизором, компьютером. В то же время энергетическая ценность (калорийность) суточного рациона современного человека остается прежней, а чаще повышена. Увеличение массы тела приводит к еще большему употреблению пищи вследствие развития инсулинорезистентности и гиперинсулинемии. Возникает замкнутый порочный круг.
Избыточный вес – это не просто вопрос некрасивой фигуры. Избыточный вес и ожирение является фактором риска наиболее распространенных хронических заболеваний, таких как гипертония, дислипидемия и сердечно-сосудистые болезни, сахарный диабет второго типа, апноэ во время сна, остеоартроз, некоторые локализации рака. Превышение массы тела на 40% (явное ожирение) увеличивает смертность от сердечно-сосудистых заболеваний на 40–60%, от диабета – на 400–500%, от злокачественных новообразований – на 5–15%. Таким образом, ожирение – опасный и коварный недуг, вторая по важности (после курения) причина преждевременной смерти. Однако эффективная медикаментозная терапия ожирения пока не разработана, а применяемые сегодня для лечения этой патологии лекарственные средства дают существенные побочные и токсические эффекты [Беспалов В.Г., 2008].
Доклинические исследования по определению влияния ЭЛ на изменение массы животных в течение продолжительного временного периода были проведены в НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий. Было изучено влияние ЭЛ на массу тела и количество подкожного жира у крыс-самцов. Крысам в опытной группе ежедневно спаивали с питьевой водой ЭЛ в концентрации 2 мл/л воды. В контрольной группе крысы получали обычную питьевую воду. Животным обеих групп давали стандартную для данного вида диету из натуральных ингредиентов, сбалансированную по основным макро- и микронутриентам. Корм и питьевую воду животным давали без ограничения. Опыт закончился через 1 год. Взвешивание животных проводили ежемесячно и по окончании опыта. Результаты влияние ЭЛ на динамику массы тела и ожирение представлены в таблице 15. ЭЛ через год воздействия тормозил нарастание массы тела крыс за счет уменьшения содержания подкожного жира. Таким образом, ЭЛ препятствует развитию возрастного ожирения, что можно объяснить благоприятным влиянием йода и кальция на липидный обмен.
Хронический недостаток йода является одним из факторов риска ожирения, у тучных людей снижается активность ЩЖ; увеличение содержания йода в диете рекомендуется для поддержания нормального веса [Wing R.R., Hill J.O., 2001]. Йод-Элам, содержащий йод, можно применять для борьбы с избыточным весом и в комплексном лечении ожирения с целью стимуляции активности ЩЖ и основного обмена. Хронический дефицит кальция в питании повышает риск ожирения, а препараты кальция при лечении ожирения способствуют потере веса [Davies K.M. et al., 2000]. Йод-Элам, содержащий биодоступный кальций, будет полезен в комплексном лечении ожирения. В настоящее время во всех методиках лечения ожирения основным является назначение редуцированной диеты, при этом организм недополучает витамины, минералы и другие необходимые микронутриенты. Йод-Элам можно рекомендовать для компенсации дефицита минералов при назначении редуцированной диеты пациентам, страдающим ожирением. Наконец, при потере веса в кишечник поступает повышенное количество токсичных метаболитов. При комплексном лечении ожирения необходимо назначение энтеросорбентов. Йод-Элам содержит энтеросорбент – альгинат кальция, поэтому его можно рекомендовать в качестве энтеросорбирующего средства при комплексном лечении ожирения.
7.6. Изучение Йод-Элама у пациентов с эутиреоидным диффузным увеличением ЩЖ
В Детской поликлинике № 3 г. Великого Новгорода изучено влияние БАД "Йод-Элам" у детей с эутиреоидным диффузным увеличением ЩЖ. В исследовании участвовали 80 школьников 1–11 классов, 24 мальчика и 56 девочек. У всех детей был диффузное увеличение ЩЖ 1–2 степени. Йод-Элам назначали по 1 таблетке в день в течение 3 месяцев. До лечения и после лечения педиатр-эндокринолог визуально и пальпаторно определял размеры ЩЖ, у 16 детей проводили также УЗИ ЩЖ. В результате лечения практически все школьники отмечали улучшение самочувствия и повышение работоспособности. По данным визуальных и пальпаторных обследований, у 50% детей через 3 месяца лечения Йод-Эламом наблюдали явное уменьшение размеров ЩЖ. По данным УЗИ, у всех 16 детей в результате лечения выявлено уменьшение долей и объема ЩЖ, в среднем размеры ЩЖ в группе уменьшились на 21,7% по сравнению с исходными данными. Отмечено явное преимущество Йод-Элама перед другими йодсодержащими препаратами [Уральский В.Н., Сивец Е.Ю., 2004].
7.7. Изучение Йод-Элама у пациентов с нейрогормональными нарушениями
В Военно-медицинской академии и Центральной медико-санитарной части № 122 г. Санкт-Петербурга было проведено клиническое изучение БАД "Йод-Элам" у пациентов с различными нейрогормональными нарушениями с оценкой действия препарата по данным обследования на аппаратно-программном комплексе "Динамика 100". Всего было обследовано 45 человек (35 женщин и 10 мужчин) в возрасте от 26 до 55 лет без клинических признаков обострения хронических заболеваний. Йод-Элам нормализовал показатели нейрогормональной регуляции у пациентов с признаками недостаточности йода: при диффузном увеличении ЩЖ, относительном тиреоидном сдвиге в сторону Т3, относительном повышении уровня ТТГ и росте титра антитиреоидных антител [Артюшкин А.В. и др., 1999].
7.8. Изучение влияния Йод-Элама на высшую нервную деятельность
В Институте физиологии им. И.П. Павлова РАН г. Санкт-Петербурга изучено влияние БАД "Йод-Элам" на функциональное состояние и высшую нервную деятельность у здоровых взрослых и детей со снижением интеллектуального развития. В исследовании участвовали 11 пар монозиготных близнецов, 6 пар женского и 5 пар мужского пола, средний возраст 24,2 года; а также 11 детей возрастом от 10 до 14 лет с психической ретардацией. Взрослые близнецы принимали Йод-Элам в течение 21 дня, первые 3 дня – по 2 таблетки, а затем – по 3 таблетки в день. Один из пары близнецов принимал плацебо и служил в качестве контроля. Детям Йод-Элам назначали по 1 таблетке в день в течение 14 дней. Проводили тесты, оценивающие различные психические показатели: устойчивость к стрессу, эмоциональность, память, активность, настроение, работоспособность и др., а также выполняли и анализировали электроэнцефолаграфию головного мозга. У взрослых Йод-Элам повышал умственную и физическую работоспособность, активизировал и стимулировал физиологические системы организма, оптимизировал корково-подкорковые взаимоотношения центральной нервной системы. У детей с умственной отсталостью Йод-Элам улучшал селективное внимание, увеличивал объем кратковременной памяти, улучшал процесс запоминания, то есть ускорял темпы психических процессов [Шуваев В.Т. и др., 2004].