Сертификация - это процедура, посредством которой независимая третья сторона документально удостоверяет, что продукция или услуга соответствует установленным нормам. Сертификация представляет собой деятельность, направленную на подтверждение соответствия продукта требования всех нормативных документов.
В качестве объекта сертификации могут выступать:
1. любая продукция и услуги любых предприятий и организаций;
2. процесс производства этой продукции и оказания услуг;
3. образовательный процесс;
4. система качества обеспечения продукции.
В сертификации продукции, услуг и иных объектов (далее - продукция) участвуют первая, вторая третья стороны. Третья сторона - лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе (ИСО/ МЭК 2). Участвующие стороны представляют, как правило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона).
Сертификация может иметь обязательный и добровольный характер. Перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации, утверждаются Правительством Российской Федерации.
Сертификация продукции (далее - сертификация) - процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям (Закон РФ "О сертификации продукции и услуг"; далее - Закон РФ).
Система сертификации - совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе (Правила по проведению сертификации в Российской Федерации).
Системы сертификации формируются на национальном (федеральном), региональном и международном уровнях. В нашей стране системы сертификации создаются специально уполномоченными на это федеральными органами исполнительной власти - Госстандартом России, Министерством здравоохранения РФ Государственным комитетом РФ по связи и информатизации (Госкомсвязи) и пр.
Сертификат соответствия (далее - сертификат) - документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям (Закон РФ). Декларация о соответствии - документ, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям (Закон РФ).
Таким образом, подтверждение соответствия проводится посредством не только сертификата, но и декларации о соответствии. Перечни продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, утверждаются постановлением Правительства Российской Федерации. Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом.
Знак соответствия - зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам данной системы сертификации подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям законодательства РФ.
Сертификация продукции и услуг стала обязательной. Она рассматривается как официальное подтверждение качества и во многом определяет конкурентоспособность продукции, а значит и развитие производства, его рентабельность и эффективность.
Термин «сертификация» впервые был сформулирован и определен Комитетом по вопросам сертификации (СЕРТИКО) международной организации по стандартизации (ИСО) и включен в Руководство № 2 ИСО (ИСО/МЭК2) версии 1982 г. Согласно этому документу, сертификация определялась как действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие ли услуга соответствует определенным стандартам или другим нормативным документам. Данное определение положено в основу понятия сертификации соответствия, принятого сегодня в системе сертификации ГОСТ в Российской Федерации. В настоящее время под сертификацией соответствия понимается действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Сертификация считается основным достоверным способом доказательства соответствия продукции (процесса, услуги) заданным требованиям. Процедуры, правила, испытания и другие действия, которые можно рассматривать как составляющие самого процесса (деятельности) сертификации, могут быть различными в зависимости от ряда факторов. Среди них — законодательство, касающееся стандартизации, качества и непосредственно сертификации; особенности объекта сертификации, что в свою очередь определяет выбор метода проведения испытаний, и т.д. Другими словами, доказательство соответствия производится по той или иной системе сертификации.
Систему сертификации (в общем виде) составляют:
· центральный орган, который управляет системой, проводит надзор за ее деятельностью и может передавать право на проведение сертификации другим органам;
· правила и порядок проведения сертификации;
· нормативные документы, на соответствие которым осуществляется сертификация;
· процедуры (схемы) сертификации;
· порядок инспекционного контроля.
2. Правовые основы сертификации
Сертификация в РФ организуется и проводится в соответствии с законами Российской Федерации, а также другими правовыми, нормативными и техническими документами, обеспечивающими функционирование российской системы сертификации. К законам РФ, регулирующим проведение сертификации, относятся:
1. Закон РФ «О защите прав потребителей»;
2. Закон РФ «О сертификации продукции и услуг»;
3. Закон РФ «О стандартизации»;
а также законы РФ, относящиеся к определенным отраслям деятельности, например,
1. Закон РФ «О ветеринарии»;
2. Закон РФ «О пожарной безопасности»;
3. Закон РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
Проведение и развитие сертификации невозможно без применения большого числа основополагающих документов – правовых, методических, технических. В Российской Федерации более 200 нормативных документов общего назначения, распространяющихся на обязательную и добровольную сертификацию. В дополнение к этому многочисленную нормативно-техническую базу конкретных систем сертификации составляют стандарты (нормы) на продукцию, услуги, методы испытаний, условия хранения и транспортирования и т.д.
3. Сущность и методы метрологии
В ходе сертификации применяются методы метрологии - науки об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и требуемой точности. Метрология, как наука, включает в себя три составляющие: законодательная метрология (ЗМ); фундаментальная (научная) метрология; прикладная (практическая) метрология. Основной ее категорией выступает категория «измерение».
Измерение – это совокупность операций, выполняемых с помощью технического средства, хранящего единицу величины и позволяющего сопоставлять с этой единицей измеряемую величину. Полученное значение величины и есть результат измерения. Измерение - основной познавательный процесс науки и техники, по средствам которого неизвестная величина количественно сравнивается с однородной с ней известной величиной. Любая наука начинается тогда, когда решен вопрос измерения изучаемого объекта.
Но в метрологии необходимо не только научиться измерять, но главная задача метрологии - обеспечить единство измерений. Для обеспечения единства измерений необходимо выполнить два условия:
1. Выразить результаты измерений в единых узаконенных единицах измерения. В РФ установлена единая система измерения (СИ). Практические измерения могут проводиться с отклонением от системы СИ, но результаты измерения метрологом должны быть переведены в единую систему мер, для обеспечения единства сравнения.
2. Установить допустимые погрешности результатов измерений и пределов, за которыми эти измерения не должны выходить при заданной вероятности и при данном уровне развития науки и техники.
Единство измерений - это состояние измерений, при котором их результаты отражены в узаконенных единицах, погрешности известны с заданной вероятностью и не выходят за установленные пределы.
По способу получения информации об измеряемом объекте измерения бывают:
· прямыми, когда осуществляется непосредственное сравнение измеряемой величины с ее мерой;
· и косвенными измерения, при которых сравнение осуществляется косвенно, в результате чего получают результат или путем преобразования или через установленную формулу.
Косвенные измерения широко применяются и в технике, и в лабораторных исследованиях, когда измеряемая величина или не имеет эталона, или отсутствует необходимый прибор. Совокупные измерения сопряжены с решением систем уравнений, составленных по результатам одновременных измерений нескольких однородных величин, характеризующих данный предмет или изделие. Совместные измерения позволяют измерить две или большее количество однородных величин для определения зависимости между ними.